5月16日是李雪（化名）最后一次化療的日子。一周多前，她的主治醫(yī)生希望她能在化療前買到“赫賽汀”?？墒撬I不到。

“全國(guó)都出現(xiàn)了斷貨。跑遍了很多老家附近的醫(yī)院，都找不到這種藥物，這還是被納入醫(yī)保的一種藥?！比橄侔┗颊呃钛└嬖V澎湃新聞（www.xinlihui.cn）記者。

2017年7月，赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，這種原來(lái)每支2萬(wàn)元左右的乳腺癌治療藥物，患者只需要花費(fèi)不到原價(jià)十分之一的錢便可使用。赫賽汀需求激增，全國(guó)多地出現(xiàn)短缺。

對(duì)此，5月31日下午，藥企羅氏制藥答復(fù)澎湃新聞?dòng)浾叻Q，該公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。目前，這一請(qǐng)求已經(jīng)于5月30日晚正式得到批準(zhǔn)，但生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長(zhǎng)，全面改善赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間。

患者：如果不想中斷治療，只能自己找藥

2017年12月，來(lái)自河北的李雪被診斷出“乳腺癌III期”，她隨后前往北京一家醫(yī)院開展治療，當(dāng)月就完成了一次手術(shù)，2018年1月開始在這家醫(yī)院化療，直到5月初，她已經(jīng)完成了5次化療，之后還需要進(jìn)行放療。

5月16日，李雪最后一次化療。早在一周多前，她的主治醫(yī)生希望她能在化療前買到赫賽汀。

“這種藥聽醫(yī)生說(shuō)能對(duì)治療起到很好的效果，我去了當(dāng)?shù)兀ê颖保┮患裔t(yī)院，一開始不給輸，說(shuō)我沒(méi)有在那里治療，不是他們的病人?！崩钛└嬖V澎湃新聞?dòng)浾?，她所有的手術(shù)、放化療都在北京的醫(yī)院完成，當(dāng)她過(guò)了幾天再去咨詢河北這家醫(yī)院時(shí)，就面臨了缺藥的問(wèn)題。

赫賽汀，通用名“曲妥珠單抗”，是一種分子靶向治療藥物。一名腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)生告訴澎湃新聞?dòng)浾?，這一藥物并非對(duì)所有的乳腺癌患者有效，它僅僅對(duì)乳腺癌患者中HER-2受體擴(kuò)增的患者有效，約20％-30％的乳腺癌患者為HER-2陽(yáng)性，就像打靶一樣，這一藥物通過(guò)與HER-2受體結(jié)合，精確治療HER-2擴(kuò)增的乳腺癌患者，可降低乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)率，可以說(shuō)是部分乳腺癌患者的救命藥。

李雪稱，自己跑遍了很多老家附近的醫(yī)院，都找不到這種藥物。她加入了乳腺癌患者群，群里許多人反映買不到這種藥。也有一些醫(yī)院工作人員告訴她，這一藥物被“限購(gòu)”，“就是并不是想買多少都可以買到，還有一些醫(yī)院規(guī)定只有住院病人才能用，門診病人不可以?！?/p>

“聽醫(yī)生說(shuō)，像我這樣的病人，赫賽汀21天就要輸一次，一輸就要輸一年，等于一年需要18支藥?！崩钛?dān)憂這種缺藥的情況短期內(nèi)不能得到解決，“如果不想中斷治療，只能自己找藥?！?/p>

“缺藥給病人帶來(lái)的后果，一是影響療效，二是影響生存期。”前述腫瘤領(lǐng)域醫(yī)生表示，對(duì)于一些原本可以治療好的病人來(lái)說(shuō)，一部分病人可能因?yàn)闆](méi)有這個(gè)藥物，治不好，或者活的時(shí)間會(huì)更短?！?/p>

醫(yī)院：赫賽汀供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù)

原本赫賽汀非常昂貴。

2017年7月，國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部對(duì)外公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價(jià)格談判結(jié)果，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，赫賽汀即名列其中。經(jīng)過(guò)談判，原先赫賽汀每支零售價(jià)格為19800元，隨后支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元，降幅近七成。

據(jù)前述腫瘤領(lǐng)域醫(yī)生介紹，在一個(gè)治療周期里，患者至少要注射14支。各地醫(yī)保能報(bào)銷掉70-80%，也就意味著花1500元左右就可以買到一支赫賽汀，這對(duì)很多人來(lái)說(shuō)在承受范圍內(nèi)。

除了醫(yī)保政策優(yōu)惠，中國(guó)癌癥基金會(huì)也在全國(guó)指定一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展赫賽汀患者援助項(xiàng)目。中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)稱，這是一項(xiàng)慈善項(xiàng)目，是向那些適合使用赫賽汀治療的貧困或低收入腫瘤患者提供援助，由企業(yè)向基金會(huì)贈(zèng)藥，該援助項(xiàng)目辦公室會(huì)依據(jù)患者的用量，援助患者完成一個(gè)治療療程（為期一年）最多不超過(guò)8支藥品。

業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞?dòng)浾咄嘎?，在赫賽汀剛被納入醫(yī)保時(shí)，慈善捐贈(zèng)活動(dòng)并未馬上終止，這意味著部分患者既可享受醫(yī)保政策帶來(lái)的優(yōu)惠，同時(shí)還可以享受慈善捐贈(zèng)。這一項(xiàng)目在2017年10月停止。

缺藥的現(xiàn)象不僅出現(xiàn)在北京，2018年以來(lái)，河北、江蘇、浙江、上海等地也相繼有患者反映赫賽汀買不到的情況。上海一家醫(yī)院藥劑科工作人員透露，“這段時(shí)間赫賽汀一直很緊張，一會(huì)兒有，一會(huì)兒沒(méi)有?！?/p>

時(shí)斷時(shí)有的情況也出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)其他醫(yī)院。北京青年報(bào)5月31日?qǐng)?bào)道稱，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院甲乳外科微信公眾號(hào)在2月27日發(fā)布緊急通知稱，因廠家供貨不足，赫賽汀暫時(shí)停用，“實(shí)在買不到，敬請(qǐng)諒解?！彪m然醫(yī)院表示3月5日將恢復(fù)用藥，但3月27日，醫(yī)院再次宣布缺藥，這一情況直到4月8日才得到恢復(fù)。

上述報(bào)道還援引了河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院對(duì)赫賽汀缺貨的回應(yīng)：“在赫賽汀降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保后，使用赫賽汀的患者人數(shù)劇增，造成赫賽汀在全國(guó)范圍內(nèi)供不應(yīng)求，各地均出現(xiàn)斷貨的情況，預(yù)計(jì)供應(yīng)緊張狀況短期內(nèi)難以改善?！痹撫t(yī)院表示，赫賽汀每次到貨后，都及時(shí)全部投入藥房銷售。但由于到貨數(shù)量很少，無(wú)法滿足臨床需求，經(jīng)常處于斷貨狀態(tài)，大部分時(shí)間藥房無(wú)藥可售。

藥企：將更換高產(chǎn)能生產(chǎn)基地

公開資料顯示，赫賽汀由美國(guó)基因泰克公司研發(fā)，并于1998年經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)在美國(guó)上市，由于在HER-2擴(kuò)增乳腺癌患者中的良好效果，銷量年年上升，于2002年9月份在中國(guó)上市。2009年，該公司被羅氏制藥收購(gòu)。

5月31日下午，羅氏制藥在發(fā)給澎湃新聞（www.xinlihui.cn）記者的答復(fù)中明確，2017年7月，該公司赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。各地政府積極響應(yīng)，在3個(gè)月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行，較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速，全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增。

在用藥需求激增的情況下，羅氏制藥方面承認(rèn)了現(xiàn)有生產(chǎn)基地已經(jīng)不能滿足中國(guó)患者需求。

對(duì)此，羅氏制藥方面稱，針對(duì)赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)情況，該公司已經(jīng)積極采取多項(xiàng)切實(shí)措施，包括在全球范圍內(nèi)貫徹“中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先”的措施，目前供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式；同時(shí)公司積極優(yōu)化物流渠道，促進(jìn)提升配送效率，在各省市區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌供應(yīng)調(diào)配等。

如何解決赫賽汀缺藥現(xiàn)狀？羅氏制藥方面答復(fù)，為滿足赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)未來(lái)的持續(xù)供應(yīng)，此前已申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。

5月30日晚，羅氏制藥就收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀轉(zhuǎn)換生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)。

“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局本次對(duì)赫賽汀轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地加速審評(píng)審批的決定，充分考慮到了廣大中國(guó)患者對(duì)赫賽汀的實(shí)際需求，也體現(xiàn)了中國(guó)政府始終將人民健康福祉放在首位的理念，我公司對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局快速?zèng)Q策和大力支持表示衷心的感謝?！绷_氏制藥負(fù)責(zé)人表示。

但羅氏制藥方面也同時(shí)表示，相對(duì)于傳統(tǒng)的化學(xué)藥品，生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長(zhǎng)，藥品進(jìn)口后根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，還必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)合格后方可投放市場(chǎng)，“盡管高產(chǎn)能生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，全面改善赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間?！?/p>