新冠疫苗密集獲批，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端注意到，12月5日當(dāng)天，有四款新冠疫苗宣布被納入緊急使用，分別是萬(wàn)泰生物的鼻噴新冠疫苗、四川大學(xué)華西醫(yī)院研發(fā)的重組新冠病毒蛋白疫苗、神州細(xì)胞的重組新冠病毒2價(jià)疫苗，三葉草生物的SCB-2019疫苗。

萬(wàn)泰生物：鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用

12月5日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告，其與廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批同意緊急使用。

公告顯示，鼻噴新冠疫苗于2020年8月27日獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，在國(guó)內(nèi)完成了I期、II期和拓展臨床試驗(yàn)，于2021年11月10日獲得了南非藥監(jiān)部門(mén)簽發(fā)的III期臨床試驗(yàn)批件，隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監(jiān)部門(mén)簽發(fā)的III期臨床試驗(yàn)批件。

數(shù)據(jù)表明，該款鼻噴新冠疫苗對(duì)于奧密克戎的突變株感染導(dǎo)致的新冠病毒均可產(chǎn)生良好的保護(hù)效力，60歲以上人群保護(hù)效力不弱于18-59歲人群，同時(shí)具有很好的安全性。

四川大學(xué)華西醫(yī)院“威克欣”：醫(yī)院牽頭研發(fā)的首個(gè)獲批緊急使用的新冠疫苗

據(jù)四川大學(xué)官方微博12月5日消息，近期，經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)四川大學(xué)華西醫(yī)院研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣納入緊急使用。這是我國(guó)首個(gè)獲批緊急使用的昆蟲(chóng)細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，也是我國(guó)醫(yī)院牽頭研發(fā)的首個(gè)獲批緊急使用的新冠疫苗。

重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)。四川大學(xué)官方微博 圖

數(shù)據(jù)顯示，威克欣能夠明顯誘導(dǎo)針對(duì)新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現(xiàn)有疫苗免疫的基礎(chǔ)上序貫加強(qiáng)免疫能獲得更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。在制備技術(shù)上，威克欣使用國(guó)際上先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，將新冠病毒的基因引入昆蟲(chóng)細(xì)胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染，已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。利用昆蟲(chóng)細(xì)胞生產(chǎn)重組新冠蛋白疫苗，蛋白表達(dá)質(zhì)量好，安全性也高。

目前該技術(shù)路線在國(guó)際上已應(yīng)用于疫苗生產(chǎn)，已有流感疫苗與宮頸癌疫苗的重組蛋白疫苗等產(chǎn)品上市。

神州細(xì)胞：首款國(guó)產(chǎn)2價(jià)新冠疫苗獲批緊急使用

北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司董事會(huì)12月5日發(fā)布公告，近日，其控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(jià)（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗（項(xiàng)目代號(hào)：SCTV01C）經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)論證被納入緊急使用。

新一代2價(jià)變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。值得注意的是，此前國(guó)內(nèi)銷售的新冠疫苗的病毒毒株均為原始毒株，SCTV01C是被納入緊急使用的首款覆蓋新冠變異株的新冠疫苗。

三葉草生物：新冠疫苗SCB-2019被納入緊急使用

12月5日，三葉草生物在港交所公告，公司新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）已獲中國(guó)有關(guān)部門(mén)評(píng)估并在中國(guó)被納入緊急使用。

三葉草生物公告稱，新的數(shù)據(jù)顯示，SCB-2019作為異源加強(qiáng)針相較于滅活疫苗表現(xiàn)更優(yōu)，針對(duì)全球主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型具有強(qiáng)勁的中和作用。同時(shí)該研究數(shù)據(jù)表明，相較于未接種疫苗的受感染家庭成員的家庭，接種過(guò)SCB-2019受感染的家庭成員，其家庭接觸者感染新冠的可能性降低了84%。

值得注意的是，據(jù)三葉草生物公開(kāi)信息顯示，除SCB-2019外，三葉草生物還有一款開(kāi)發(fā)中的SCB-2020S（基于貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗）。SCB-2020S安全性和免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2022年第四季度公布。

目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過(guò)50個(gè)，國(guó)內(nèi)已至少有13個(gè)新冠疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。