2022年10月9日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式宣布批準(zhǔn)了赫賽?。ɑ瘜W(xué)名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射制劑）），聯(lián)合化療用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。

乳腺癌是女性中最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，全球每年確診超過(guò)200萬(wàn)例，2020年中國(guó)的新發(fā)病例約42萬(wàn)。HER2陽(yáng)性乳腺癌是其中一類(lèi)特別具有侵襲性的乳腺癌，約占乳腺癌病例的15-20%，其惡性程度高、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高且易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差。

曲妥珠單抗是全球首個(gè)抗HER2乳腺癌創(chuàng)新靶向藥物，此次獲批的皮下注射劑型革新了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療模式，將為中國(guó)的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的個(gè)體化治療新選擇。

“乳腺癌患者抗HER2治療的療程較長(zhǎng)，目前傳統(tǒng)靜脈輸注劑型需要每三周到醫(yī)院治療一次，每次給藥30-90分鐘。反復(fù)靜脈創(chuàng)傷不僅為患者帶來(lái)傷害，長(zhǎng)時(shí)間靜脈輸注也給患者生活帶來(lái)不便。”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授表示，赫賽汀皮下制劑將給患者治療帶來(lái)很大的便利，讓乳腺癌門(mén)診治療成為可能。

邵志敏進(jìn)一步表示，皮下注射制劑可以促進(jìn)曲妥珠單抗的快速擴(kuò)散和吸收，從而使之成為一款即用型制劑，只需2-5分鐘就可以完成，同時(shí)，“與靜脈注射劑型相比，皮下制劑為固定劑量，即不需要根據(jù)每個(gè)患者的體重每次進(jìn)行劑量計(jì)算，大大方便了患者及醫(yī)護(hù)人員。這是特別重要的優(yōu)勢(shì)，尤其是對(duì)于疫情管控地區(qū)，可以將腫瘤治療過(guò)程對(duì)生活質(zhì)量的影響降至最小?！?/p>