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阿斯利康:努力實現(xiàn)新冠抗體療法在海南博鰲先行先試
“在今年,預期我們的新冠中和抗體在中國獲批,不一定在乎它賣多少,相信一旦使用上,能夠幫助到少數(shù)人群實現(xiàn)疫苗無法實現(xiàn)的免疫,對我們業(yè)務也有一定的幫助?!?月22日,博鰲論壇期間,阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊在接受澎湃新聞記者采訪時透露了上述消息。
王磊所說的中和抗體是其抗體組合藥物Evusheld,該藥物是替沙格韋(Tixagevimab)、西加韋(Cilgavimab)兩種單克隆抗體的組合,曾用名稱AZD7442,目前已在美國獲得緊急使用授權,并于近日在歐盟及英國獲批,用于新冠肺炎暴露前預防。
博鰲論壇期間,阿斯利康方面表示,在努力將這款藥物引入中國。在此次采訪中,王磊表示,阿斯利康將積極配合海南樂城醫(yī)療先行區(qū)管理局,協(xié)助其盡快實現(xiàn)替沙格韋單抗與西加韋單抗在海南博鰲的先行先試。
此前,阿斯利康公布的PROVENT III期暴露前預防試驗詳細結(jié)果顯示,與安慰劑相比, Evusheld使新冠有癥狀感染風險降低了77%(初步分析)和83%(6個月隨訪分析)。在6個月的隨訪期間,Evusheld組受試者沒有出現(xiàn)新冠嚴重癥狀或相關死亡病例。藥代動力學數(shù)據(jù)顯示,Evusheld濃度在給藥后6個月內(nèi)在血清中保持高水平,表明單劑量Evusheld可以對新冠病毒提供至少6個月的免疫保護。
除了疫苗,全球范圍內(nèi)已經(jīng)有新冠中和抗體療法、口服小分子藥等藥物獲得不同程度的批準。對于Evusheld的市場前景,王磊表示,阿斯利康的中和抗體是預防性中和抗體療法,這是與治療性的抗體不同之處,可以保護打完疫苗后沒有產(chǎn)生抗體的脆弱人群。從國外的數(shù)據(jù)來看,這部分人群在5%左右,看起來比較小眾,但由于是大分子藥,成本較高,定價會比疫苗和口服小分子藥高,阿斯利康對其市場前景是看好的。
根據(jù)2月公布的阿斯利康2021年全球業(yè)績,阿斯利康中國區(qū)2021全年營收60億美元,增長4%,占全球總營收的16%左右,相較2020年的20%有所下降,背后的一大原因是中國集采以及醫(yī)保談判大幅下降的壓力。
“我們依然非??春弥袊?,這里不僅僅作為一個銷售的地方,而且還是作為一個創(chuàng)新的源泉?!蓖趵谙蚺炫刃侣動浾弑硎?,中國對阿斯利康的重要意義不會因為營收數(shù)據(jù)的變化而下降,反而會更加看好中國。在產(chǎn)業(yè)基礎、供應鏈能力、資本、科學家等多重因素的影響之下,“我們看到的中國機會正是全世界的人早晚會用上中國的藥?!?/p>
值得關注的是,阿斯利康正在加大在罕見病領域的投入,如2021年,阿斯利康全球完成對瑞頌制藥的收購,總價值達到390億美元。去年9月,阿斯利康中國成立了罕見病事業(yè)部。此次博鰲論壇期間,阿斯利康攜手青島市政府簽署合作備忘錄,雙方將共同打造全國領先的罕見病診療中心。
對于中國罕見病市場,王磊認為,由于人口基數(shù)較大,很多罕見病在中國并不罕見,其中很多是兒童。目前阿斯利康全球的罕見病業(yè)務在幾百億人民幣的銷售規(guī)模,主要在美國、日本以及歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)。
罕見病業(yè)務是否將成為阿斯利康中國區(qū)業(yè)務的新增長點?王磊表示,阿斯利康中國希望將全球罕見病管線帶進中國,預計在今年年底和明年會有2個新產(chǎn)品和4個適應證獲批。阿斯利康中國成立的兩個新部門包括自體免疫部和罕見病事業(yè)部,預計兩三年內(nèi)對阿斯利康中國的業(yè)績影響有限,對五年以及五年以后影響巨大。





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