3月23日，中國新藥創(chuàng)制公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）發(fā)布截至2021年12月31日的2021年全年業(yè)績報告。公司去年收入從2020年的140萬元上漲至2021年的10.43億元；虧損在報告期內(nèi)同比大幅下降，由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元。 

諾誠健華稱，收入的大幅上漲主要得益于奧布替尼的銷售收入和渤健的首付款。虧損的同比下降則主要是源于收入增加。

此外，該公司研發(fā)費用從2020年的4.028億元增至2021年的7.216億元，主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等?，F(xiàn)金和現(xiàn)金等價物從2020年年底的39.696億元增至2021年年底的65.505億元。

諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、前美國默克集團心臟病學(xué)研發(fā)總監(jiān)崔霽松和中國著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2020年3月，諾誠健華在港交所上市。

公司旗下明星產(chǎn)品奧布替尼去年總銷售額為2.41億元。此前的2020年12月25日，國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者、復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的兩項適應(yīng)證。

報告稱，2021年1月中公司開出首款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼的全國首方，目前已建立250名經(jīng)驗豐富的商業(yè)化團隊。截至2021年12月31日，已經(jīng)迅速覆蓋260多個城市的1000多家醫(yī)院。 

值得關(guān)注的是，2021年12月，奧布替尼也已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

諾誠健華去年的另一大收入來自神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域先鋒、美國渤健（Biogen）的首付款。2021年7月，兩家公司聯(lián)合宣布，就有望治療多發(fā)性硬化(MS)的口服小分子奧布替尼達成許可及合作協(xié)議。

諾誠健華因此于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外，在達到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑時，諾誠健華有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠健華還將有資格獲得潛在未來凈銷售額百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費。

據(jù)悉，目前，奧布替尼治療多發(fā)性硬化的II期臨床試驗正在美國、歐洲和中國開展。

在研發(fā)方面，諾誠健華旗下的奧布替尼、靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體tafasitamab、ICP-192 (Gunagratinib)、ICP-723等治療的多項臨床試驗正處于推進過程中。

在融資方面，2021年2月，高瓴資本連同維梧資本增持諾誠健華，注資3.93億美元；2021年12月至2022年1月，諾誠健華兩名大股東通過場內(nèi)交易共購買本公司約1300萬股股份；2021年9月，諾誠健華向上海證券交易所提交的科創(chuàng)板上市申請獲受理。

在生產(chǎn)建設(shè)方面，諾誠健華廣州生產(chǎn)基地5萬平方米的一期項目于2020年年底完工，一期項目已經(jīng)獲得生產(chǎn)許可證。目前已完成奧布替尼技術(shù)轉(zhuǎn)移。此外，2021年年底，諾誠健華在公司總部附近的北京生命科學(xué)園獲得一塊7萬多平方米的土地，用于建設(shè)研發(fā)中心和大分子生產(chǎn)設(shè)施。據(jù)介紹，目前已經(jīng)完成概念設(shè)計，預(yù)計2025年完成建設(shè)。

展望2022年，崔霽松表示，“我們將繼續(xù)在各個領(lǐng)域努力奮進，夯實我們的研發(fā)實力，加快推進各項臨床試驗，不斷提升商業(yè)化能力，充分挖掘國際化業(yè)務(wù)拓展機會，推動我們的發(fā)展更上一個新臺階?！?/p>