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北京市食藥監(jiān)等多部門聯(lián)合打擊“瘦臉針” ,已刑拘8人
從2017年2月22日起,北京市食藥監(jiān)局聯(lián)合公安、衛(wèi)計委等部門開展打擊非法銷售假藥“瘦臉針”(即A型肉毒毒素)專項行動。本次專項行動檢查美容場所17家,檢查從業(yè)人員80余人,查驗藥品20余種共計1500余盒(瓶),美容器械15種300余件,破獲銷售假藥案5起,刑事拘留犯罪嫌疑人8名。
其中3月13日下午,執(zhí)法人員查處了位于北京市東城區(qū)美博城和朝陽區(qū)姚家園地區(qū)的3家美容商戶,在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)了涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)進口的“瘦臉針”9支和注射器。公安部門現(xiàn)場對涉案藥品進行了查扣,并抓獲涉案人員2人。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》相關(guān)條款規(guī)定,批準(zhǔn)進入我國的進口藥品,藥品說明書和標(biāo)簽上必須有中文標(biāo)識。本次查獲的“瘦臉針”包裝上僅標(biāo)示英文或韓文,為未經(jīng)批準(zhǔn)進口藥品。符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第(二)項規(guī)定的情形:“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的”,按假藥論處。
對相關(guān)單位涉嫌銷售使用假藥的犯罪行為,將由食藥部門進一步調(diào)查取證后移送公安部門嚴厲懲處。北京市食藥監(jiān)局將配合公安部門繼續(xù)追根溯源,追查假藥來源,力爭將違法犯罪分子一網(wǎng)打盡,并在日后工作中努力探索監(jiān)管新機制,持續(xù)有效打擊非法經(jīng)營“瘦臉針”的違法犯罪行為,凈化首都美容市場環(huán)境。
3.15將至,北京市食藥監(jiān)局特此發(fā)布美容消費警示,提醒消費者到正規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)并在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用“瘦臉針”(即A型肉毒毒素),切勿輕易相信虛假宣傳自行購買或注射。
一、正確認識A型肉毒毒素
肉毒素是肉毒桿菌在繁殖過程中分泌的A型毒性蛋白質(zhì),具有很強的神經(jīng)毒性。臨床使用的注射用A型肉毒毒素適用于面肌痙攣、眼瞼痙攣,也被用于治療面部皺紋。2008年,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合決定將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,采取定點經(jīng)營。
目前,國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,一種是蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品,商品名為衡力;一種是Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進口產(chǎn)品,商品名為保妥適 (BOTOX)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。
二、正確使用A型肉毒毒素
注射用A型肉毒毒素有很強的神經(jīng)毒性,患者應(yīng)到取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)就診,并由專業(yè)人員進行注射。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,使用A型肉毒毒素的常見不良反應(yīng)包括,眼周局部腫脹、精神障礙、肌肉僵硬、說話流口水、頭痛、睡眠障礙、感覺異常等。不當(dāng)使用或過量使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。(原標(biāo)題《多部門聯(lián)合打擊“瘦臉針” 市食藥監(jiān)局發(fā)布美容消費警示》)





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