澎湃新聞獲悉，1月18日，中國(guó)新藥創(chuàng)制公司諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠(chéng)健華”，09969.HK）和康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“康諾亞”，02162.HK）聯(lián)合宣布，雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國(guó)完成首例患者給藥。 

2017年8月，諾誠(chéng)健華與康諾亞簽署合資協(xié)議，按50:50比例成立了上述合資公司。諾健成旨在在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)創(chuàng)新藥。2021年9月，雙方在中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開發(fā)First-in-class（同類首創(chuàng)）大分子創(chuàng)新藥。 

2021年7月，CM355的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。CM355也是康諾亞、諾誠(chéng)健華的首個(gè)雙特異性抗體新藥。 

據(jù)介紹，目前，CM355正在中國(guó)開展治療CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床研究。從原理上來看，CM355特異性結(jié)合CD20陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，用于治療CD20+B細(xì)胞血液瘤。 

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細(xì)胞血液瘤的主要類型，占B細(xì)胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。 

 “我國(guó)淋巴瘤患者的5年生存率與歐美國(guó)家比還存在很大差距。”諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士表示，“我們正全力研發(fā)更多更好的創(chuàng)新藥以解決臨床上尚未滿足的需求。我們對(duì)CD20xCD3雙特異性抗體在B細(xì)胞淋巴瘤臨床開發(fā)中的潛力充滿信心，我們將加速推進(jìn)臨床研究，早日造福對(duì)生命造成嚴(yán)重威脅的淋巴瘤患者?！?nbsp;

諾誠(chéng)健華于2015年11月注冊(cè)成立，自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、前美國(guó)默克集團(tuán)心臟病學(xué)研發(fā)總監(jiān)崔霽松和中國(guó)著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2020年3月，諾誠(chéng)健華在港交所上市。

康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士提到，臨床前研究顯示，CM355具有明確的高活性和可控的安全性，這對(duì)淋巴瘤患者來說意味著良好的治療前景?！拔覀兿ＭZ誠(chéng)健華一起高效推進(jìn)此項(xiàng)臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全且經(jīng)濟(jì)的治療方案，延長(zhǎng)患者生存期、改善預(yù)后?！?/p>

陳博是醫(yī)藥圈的傳奇式人物。其于2003年畢業(yè)于美國(guó)愛因斯坦醫(yī)學(xué)院，獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。歷任復(fù)旦大學(xué)教授、禮來公司研究員、特里斯生物科學(xué)公司高級(jí)研究員、干細(xì)胞治療生物藥物公司資深研究員等。在2016年創(chuàng)立康諾亞之前，陳博還是君實(shí)生物的創(chuàng)始人和首席科學(xué)家。2021年7月8日，康諾亞正式登陸港交所。