美國華盛頓時(shí)間2月14日11時(shí)（北京時(shí)間2月15日0時(shí)），人類基因編輯研究委員會正式就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報(bào)告。報(bào)告將人類基因編輯分為基礎(chǔ)研究、體細(xì)胞、生殖細(xì)胞/胚胎基因編輯三大部分，分別就這三方面的科學(xué)問題、倫理問題以及監(jiān)管問題進(jìn)行了討論并提出相關(guān)原則。

2015年12月，由美國國家科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國科學(xué)院、英國皇家學(xué)會聯(lián)合組織的首次人類基因編輯峰會在美國華盛頓召開，就該技術(shù)的科學(xué)性與其運(yùn)用展開了多方面討論。根據(jù)任務(wù)部署，美國國家科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院會后立即成立了由22位學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會，就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開展全面研究，歷時(shí)14個(gè)月后，于北京時(shí)間2月15日0時(shí)正式向全世界發(fā)布其研究報(bào)告。

參與研究的22位學(xué)者大部分來自美國，同時(shí)也包括來自英國、法國、意大利、加拿大、以色列以及中國的學(xué)者。其中唯一一位來自中國的學(xué)者是中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員裴端卿，他曾參與首次人類基因編輯峰會組委會工作，并全程參與了人類基因編輯研究委員會成立以來14個(gè)月的研究與討論工作。

裴端卿介紹說，2015年12月的人類基因編輯峰會對中國在人類基因編輯研究的倫理問題進(jìn)行了卓有成效的討論，峰會充分肯定了中國學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。今天發(fā)布的報(bào)告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架，具有積極意義。

附：人類基因編輯研究報(bào)告提出的科學(xué)、倫理與監(jiān)管基本原則：

（1）基因編輯的基礎(chǔ)研究

可以在現(xiàn)有的管理?xiàng)l例框架下進(jìn)行：包括在實(shí)驗(yàn)室對體細(xì)胞、干細(xì)胞系、人類胚胎的基因組編輯來進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。

（2）體細(xì)胞基因編輯

利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用；

限制其臨床試驗(yàn)與治療在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi)；

從其應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和益處來評價(jià)安全性與有效性；

在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見。

（3）生殖（可遺傳）基因編輯

有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo)，并在嚴(yán)格的監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi)，允許臨床研究試驗(yàn)；

任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評估和公眾參與條件下進(jìn)行。

人類基因編輯研究委員會特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：

1）缺乏其他可行治療辦法；

2）僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾??；

3）僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因；

4）僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖?，而且與平常健康相關(guān)、無副作用的狀態(tài)；

5）具有可信的風(fēng)險(xiǎn)與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù)；

6）在臨床試驗(yàn)期間對受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管；

7）具有全面的、尊重個(gè)人自主性的長期多代的隨訪計(jì)劃；

8）和病人隱私相符合的最大程度透明度；

9）在公眾的廣泛參與和建議下，持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會效益以及風(fēng)險(xiǎn)；

10）可靠的監(jiān)管機(jī)制來防范其治療重大疾病外的濫用。

（原標(biāo)題：人類基因編輯研究報(bào)告全球發(fā)布 提出科學(xué)、倫理與監(jiān)管基本原則）