有媒體統(tǒng)計(jì)，一周前剛在南非冒頭的新冠變異毒株——“奧密克戎”（Omicron）目前已經(jīng)傳播到了全球27個(gè)國(guó)家和地區(qū)。實(shí)際上，早在南非報(bào)告首例奧密克戎變異株之前，這種病毒就已經(jīng)出現(xiàn)在荷蘭了。

在新冠家族所有已知成員中，奧密克戎傳染性最強(qiáng)而且發(fā)生了很多基因突變，現(xiàn)有疫苗在面對(duì)它的時(shí)候防護(hù)效力很可能大幅下降。而且，即便有針對(duì)性的疫苗面市，推廣接種也需要很長(zhǎng)時(shí)間，更別說(shuō)世界上還有一大幫寧死不打疫苗的人。

黃色區(qū)域?yàn)閵W密克戎毒株報(bào)告區(qū)域

既然對(duì)抗新冠不能只靠疫苗，那么口服藥受關(guān)注的程度也就可想而知了。

連下大單，國(guó)際巨頭的中國(guó)“承包商”

但是口服藥也不是十拿九穩(wěn)。比如默沙東最近就把自家口服藥的降低患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效率從50%下修到了30%。消息一出，之前被口服藥嚇得暴跌的疫苗股們重新成了投資者的心頭好，紛紛收復(fù)了失地。

相比之下輝瑞就穩(wěn)多了，公司CEO對(duì)媒體表示，自家的新冠口服藥能把患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。即便面對(duì)奧密克戎也一樣充滿信心，因?yàn)檫@款藥物在設(shè)計(jì)之初就把基因突變考慮進(jìn)去了。上個(gè)月這款藥已經(jīng)拿下山姆大叔1,000萬(wàn)個(gè)療程、共計(jì)52.9 億美元的訂單。新冠病毒短期內(nèi)看不到徹底消滅的可能性，這款藥或許會(huì)成為超級(jí)大單品。

這么大的訂單，只靠輝瑞自己難免力不從心。所以，當(dāng)國(guó)內(nèi)CDMO龍頭凱萊英（002821）11月16日公告與美國(guó)某大型藥企簽訂價(jià)值4.8億美元的大合同時(shí)，市場(chǎng)普遍猜測(cè)生產(chǎn)的就是輝瑞的新冠口服藥。

摘自《凱萊英關(guān)于簽訂重要合同的公告》

11月28日凱萊英又發(fā)公告，宣布子公司吉林凱萊英又與國(guó)外藥企簽訂總額約27.20億人民幣的供貨合同。這次凱萊英沒(méi)說(shuō)是哪國(guó)藥企，但是考慮到奧密克戎的出場(chǎng)時(shí)間是11月24日，默沙東又表示自家產(chǎn)品不太行，橙哥覺(jué)得這大概率是輝瑞的追加訂單。

CDMO，中文稱作合同研發(fā)生產(chǎn)組織。

在藥物研發(fā)與臨床研究階段，CDMO的任務(wù)是幫助新藥研發(fā)公司開發(fā)及改進(jìn)工藝路線、提升研發(fā)效率與成功率、降低研發(fā)成本；

在藥物商業(yè)化供應(yīng)階段，則通過(guò)不斷的工藝優(yōu)化降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，同時(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。

通過(guò)與CDMO合作，制藥公司可以省下大量的固定資產(chǎn)投資，將更多資源投入研發(fā)。

凱萊英深耕CDMO行業(yè)20多年，曾有過(guò)幫助客戶提前8個(gè)月完成新藥上市的戰(zhàn)績(jī)，目前已經(jīng)成為全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO和中國(guó)最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO。公司在半年報(bào)中表示，確實(shí)為抗擊新冠疫情“做了一點(diǎn)微小的工作”。

摘自《凱萊英2021年中報(bào)》

現(xiàn)在唯二有新冠口服藥面市的就是默沙東和輝瑞，所以橙哥不負(fù)責(zé)任地猜測(cè)，凱萊英同時(shí)擔(dān)當(dāng)了這兩家制藥巨頭的研發(fā)生產(chǎn)“承包商”。

技術(shù)領(lǐng)先，業(yè)績(jī)暴漲忙擴(kuò)產(chǎn)

在半年報(bào)中凱萊英提到，公司自2016年起已經(jīng)為617個(gè)藥物提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，其中有多個(gè)上市后銷售額10億美元以上的重磅藥物，還有很多有望成為未來(lái)的重磅藥物。按2020年銷售額排名，凱萊英與世界制藥前20強(qiáng)中的15強(qiáng)建立了合作，與其中8家連續(xù)合作超過(guò)10年。目前公司在全球創(chuàng)新藥原料藥CDMO占據(jù)1.5%的市場(chǎng)份額，在國(guó)內(nèi)商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO占據(jù)22%的市場(chǎng)份額。

半年報(bào)中提到的連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)是凱萊英持續(xù)研發(fā)、改進(jìn)10余年的工藝技術(shù)，也是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。這項(xiàng)技術(shù)最近兩三年才進(jìn)入收獲期，但已經(jīng)發(fā)揮出強(qiáng)大的生產(chǎn)力。2020年凱萊英營(yíng)收31.5億，而此次公告的兩筆大單已經(jīng)為今后2-3年鎖定了57.78億營(yíng)收。

拿下大單，當(dāng)然要趕緊擴(kuò)產(chǎn)。以反應(yīng)體積計(jì)算，凱萊英目前的產(chǎn)能規(guī)模不到3,000（m3），這個(gè)數(shù)字到2022年底將會(huì)增加近1倍。

摘自《凱萊英2021年中報(bào)》

由于大舉擴(kuò)產(chǎn)，三季度末凱萊英在建工程高達(dá)13.36億，同比增長(zhǎng)近1倍，存貨也同比增長(zhǎng)49.17%達(dá)到10.83億，還不算同比增長(zhǎng)了254.69%的預(yù)付款。根據(jù)三季報(bào)，2.35億預(yù)付款主要是預(yù)付材料款。

有意思的是，前三季度凱萊英共發(fā)生研發(fā)投入2.57億，同比增長(zhǎng)51.21%，超過(guò)了中報(bào)50.68%的增速。但是研發(fā)投入占營(yíng)收的比例為8.79%，反而比中報(bào)時(shí)的9.32%略有下降。而且，雖然產(chǎn)能和研發(fā)同時(shí)發(fā)力，但是凱萊英沒(méi)有任何有息負(fù)債，甚至還有4.25億貨幣資金躺在賬上！

這就是傳說(shuō)中的賺錢太快，花錢的速度跟不上了。

唯一美中不足的或許是前三季度利潤(rùn)增速?zèng)]有跑贏營(yíng)收，但這在產(chǎn)能擴(kuò)張期比較常見，隨著產(chǎn)能建設(shè)完成、爬坡到位，應(yīng)該會(huì)有相當(dāng)?shù)母纳啤?/p>

摘自《凱萊英2021年三季報(bào)》

當(dāng)然，無(wú)論是現(xiàn)有產(chǎn)能還是投資規(guī)模，凱萊英對(duì)比藥明康德（603259）都有不小的差距，這也是公司綜合能力不如藥明全面的原因所在。但是凱萊英憑借獨(dú)有技術(shù)在小分子藥物具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并且在鞏固優(yōu)勢(shì)的同時(shí)積極拓展新業(yè)務(wù)，穩(wěn)步向“一站式服務(wù)商”進(jìn)化。

摘自《凱萊英2021年中報(bào)》

目前國(guó)內(nèi)藥企也在積極推進(jìn)新冠口服藥的研發(fā)，對(duì)于唯一有合作產(chǎn)品上市的凱萊英來(lái)說(shuō)，這是重要契機(jī)。

結(jié)語(yǔ)

由于藥物研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大，研發(fā)生產(chǎn)外包一直是中小藥企的首選。過(guò)去十年，擁有1-2個(gè)在研藥物的中小藥企研發(fā)管線全球占比已經(jīng)提升到19.36%，新興生物藥企業(yè)已經(jīng)成為臨床后期及商業(yè)化項(xiàng)目的重要來(lái)源。這種結(jié)構(gòu)性變化使得研發(fā)生產(chǎn)外包成為醫(yī)藥行業(yè)的大勢(shì)所趨。

另一個(gè)大勢(shì)所趨是CDMO訂單不斷向中國(guó)大陸轉(zhuǎn)移。今年上半年，國(guó)內(nèi)頭部CDMO公司在手項(xiàng)目總數(shù)的同比增速約為27-50%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑贏全球活躍新藥研發(fā)管線同比4.76%的增速。尤其是新冠小分子藥，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)整體的全球市占率較高。

所以，對(duì)凱萊英來(lái)說(shuō)，增長(zhǎng)不是問(wèn)題，問(wèn)題是增長(zhǎng)多少。

注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。沒(méi)有買賣就沒(méi)有傷害。