本文系深潛atom第373篇原創(chuàng)作品

2020年8月10日，國家藥監(jiān)局公告顯示，有兩家做糖尿病性視網(wǎng)膜病變（糖網(wǎng)）識別的人工智能公司同時通過了NMPA批準(zhǔn)，獲得醫(yī)療器械三類證。但在獲得NMPA三類證書后，兩家公司卻走向了不同的方向。

2021年11月，這兩家公司幾乎在同一時間傳出了重磅消息：11月4日，硅基仿生自主研發(fā)的14天免指血校準(zhǔn)實(shí)時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）已獲批三類醫(yī)療器械注冊證；11月5日，鷹瞳科技率先登陸港交所，摘下“醫(yī)療AI第一股”的桂冠。

相比較深挖眼科并且已經(jīng)暫時“上岸”的鷹瞳科技，2015年成立的硅基仿生一頭扎進(jìn)了慢病管理的荊棘道路上，又能否像眼科市場一樣順風(fēng)順?biāo)兀?/p>

01

同證不同路，

眼科并非硅基的主營業(yè)務(wù)

幾年前，谷歌醫(yī)療也曾經(jīng)將首個有望商業(yè)化的AI項(xiàng)目瞄向了眼科人工智能這個賽道，其產(chǎn)品可以在30秒之內(nèi)識別出數(shù)種疾病，然而在其解散之時也未能獲得任何收獲。相比之下，國內(nèi)的醫(yī)療AI企業(yè)是幸運(yùn)的。就在2019年，市場對影像人工智能回歸理性之時，2020年NMPA三類證書直接拉開了影像人工智能的商業(yè)化大門，讓影像人工智能開始揚(yáng)帆起航。

眼科人工智能是最早被藥監(jiān)局納入考核范疇的產(chǎn)品，早在2018年初，就建立了標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。而在這個細(xì)分賽道，國內(nèi)的參與者遍及產(chǎn)學(xué)研用各個領(lǐng)域。有上工醫(yī)信這樣的醫(yī)療信息化企業(yè)，有致遠(yuǎn)慧圖、體素科技這樣的創(chuàng)業(yè)公司，有百度這樣的跨界巨頭，也有愛爾眼科、BigVision這樣背靠醫(yī)院和大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)，然而賽道的前半段硅基智能（硅基仿生子公司）和鷹瞳科技卻率先出線。

硅基智能的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件模塊涉及云端診斷、醫(yī)生診斷客戶端和系統(tǒng)管理端。產(chǎn)品組成相對簡單，只需要一個U盤與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備結(jié)合就可以實(shí)現(xiàn)智能診斷，并且可以為醫(yī)生提供輔助診斷建議。

此前，深潛atom在與投資人的溝通中得知，一個NMPA三類證書價(jià)值在5億左右。在進(jìn)入創(chuàng)新通道后，硅基仿生成為了資本市場的香餑餑，在20年和21年完成了3輪融資?？梢哉f，眼科人工智能產(chǎn)品成就了硅基仿生。

△硅基仿生融資史

硅基仿生對自己的定位是，“一家致力于醫(yī)用有源植入和醫(yī)療人工智能研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的公司。硅基在研的項(xiàng)目包括植入式視網(wǎng)膜電刺激器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測、糖網(wǎng)篩查和胃癌篩查。項(xiàng)目范圍覆蓋了健康管理、慢病管理、疾病篩查、疾病診斷和疾病治療等?！?/p>

同樣的產(chǎn)品和服務(wù)，但雙方的商業(yè)模式并不相同。從商業(yè)化的角度來看，硅基智能走著常規(guī)的AI落地方式，通過醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等途徑落地其產(chǎn)品，對于商業(yè)模式創(chuàng)新似乎并不在意；鷹瞳科技在院內(nèi)探索的同時，也在進(jìn)行著院外的模式探索，在保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、體檢中心、視光中心等場景廣泛應(yīng)用。

在硅基仿生的眾多投資機(jī)構(gòu)中有一個名字值得關(guān)注——天億集團(tuán)，此前他們分析過天億集團(tuán)與美年大健康的關(guān)系，這意味著硅基仿生與美年的合作存在天時之便，在雙方的合作宣傳中，也出現(xiàn)過聯(lián)合研發(fā)等文案。

△美年大健康

在體檢中心加入一個服務(wù)項(xiàng)是醫(yī)療AI的一個主要商業(yè)模式，但是執(zhí)行起來十分考驗(yàn)人工智能企業(yè)的推廣能力，在總服務(wù)價(jià)格固定下，如何擠下其他體檢項(xiàng)目是關(guān)鍵；同時也考驗(yàn)體檢機(jī)構(gòu)銷售員的推廣能力，如何讓付費(fèi)方接受全新的體檢也是一個挑戰(zhàn)；但對于硅基智能來說，最大的問題或許在于美年體檢的不確定性，雖然門店眾多，但加盟和各自為戰(zhàn)的現(xiàn)狀，很難實(shí)現(xiàn)像愛康一樣的統(tǒng)一分發(fā)能力?；蛟S這也是美年與硅基的組合，在眼底智能篩查上的聲量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于愛康與鷹瞳的組合。

很多人通過眼科了解硅基仿生，但眼科人工智能只是硅基仿生眾多業(yè)務(wù)中的一環(huán)，只是健康管理的一個錨點(diǎn)。有資深行業(yè)從業(yè)者對深潛atom表示，盡管硅基仿生獲得了眼科的證書，但做這一業(yè)務(wù)的人相對較少，這并非硅基仿生的主營業(yè)務(wù)?；蛟S也是因?yàn)槿绱?，硅基仿生在眼科人工智能的推廣上，呈現(xiàn)出一種“無所謂”的態(tài)度。

02

藍(lán)海變紅海，

基于CGM的慢病管理道阻且長

糖尿病患者的監(jiān)控是多樣的，我們?nèi)缃褡钍煜さ姆绞绞侵秆谋O(jiān)控。然而采血依然有一些不方便的地方，比如疼痛，頻繁采血會導(dǎo)致患者痛苦不已，從準(zhǔn)確性上也落后于持續(xù)血糖檢測。因此，關(guān)于如何無創(chuàng)監(jiān)控血糖成為了眾多研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)需要克服的命題。

CGM可以通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平，是十分有效的血糖監(jiān)控產(chǎn)品。硅基仿生的選擇的CGM和眼底視網(wǎng)膜監(jiān)控，都可以在減小創(chuàng)傷的情況下完成健康管理，并且可以實(shí)現(xiàn)有效互補(bǔ)。

近年來，CGM在國外日趨火爆，甚至連英國前首相梅姨都佩戴起雅培瞬感的血糖監(jiān)控產(chǎn)品。硅基仿生創(chuàng)始人趙瑜，具有海外留學(xué)背景，在產(chǎn)品的布局上也更具國際視野，因此硅基仿生決心押寶基于CGM的健康管理。

△CGM產(chǎn)品

從科研角度，CGM的產(chǎn)品是無需質(zhì)疑的，眾多頂尖雜志都已經(jīng)驗(yàn)證了其有效性。2021年11月4日，硅基仿生的14天免指血校準(zhǔn)實(shí)時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)已獲批三類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，硅基仿生與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院參與的多中心入組70例患者的前瞻性臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。

對于硅基仿生來說，依然有兩個巨大的挑戰(zhàn)，一個是產(chǎn)品的優(yōu)化，一個是商業(yè)化。

硅基仿生副總裁胡翔表示，用戶可在手機(jī)APP上實(shí)時查看血糖水平、趨勢、接收高低血糖提醒信息，在后端有專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)為用戶提供基于動態(tài)血糖AGP圖譜的專業(yè)報(bào)告解讀，并提供個性化的飲食、運(yùn)動及就醫(yī)指導(dǎo)服務(wù)。

在這個產(chǎn)品閉環(huán)中，如何獲取用戶攝入能量詳細(xì)情況是一個巨大的挑戰(zhàn)。通過圖像識別、語音輸入等方式，似乎都很難解決用戶飲食結(jié)構(gòu)攝入的精確分析，特別是中餐調(diào)料的復(fù)雜性和非標(biāo)性。無法準(zhǔn)確獲得用戶社區(qū)飲食結(jié)構(gòu)，又如何談個性化飲食建議、運(yùn)動及就醫(yī)指導(dǎo)服務(wù)。此外，如何在14天的佩戴中不影響用戶日常生活體驗(yàn)也是一個挑戰(zhàn)。

深潛atom認(rèn)為，CGM將會進(jìn)入紅海市場。

首先，從行業(yè)規(guī)模上看，市場的快速增長將會帶來更多玩家。CGM行業(yè)依然處于發(fā)展初期，2020年全球CGM市場規(guī)模僅57億美元。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)未來全球CGM市場規(guī)模將會快速提升，2026年將達(dá)到195億美元。在我國已經(jīng)有美奇、圣美迪諾、普林斯頓、上海移宇等國產(chǎn)品牌紛紛涌現(xiàn)，此前移宇科技也曾宣布其研發(fā)了全球首個14天免校準(zhǔn)實(shí)時CGM產(chǎn)品。

其次，人才的流動將會推動行業(yè)的繁榮。目前參與者不多，主要有德康、雅培、美敦力三家為主，2019年三甲全球份額分別為35.7%、44.5%和19.3%。雅培瞬感幾乎是市場最受認(rèn)可的一款CGM產(chǎn)品。據(jù)悉，其團(tuán)隊(duì)成員已經(jīng)開始大范圍流動，進(jìn)入到各個企業(yè)。這也意味著，在接下來拿到證書的企業(yè)將會越來越多，行業(yè)競爭將會越來越大。

相信很多人都吐槽基因檢測產(chǎn)品，動輒上千的價(jià)格十分昂貴，CGM的產(chǎn)品價(jià)格也不遑多讓。比如，在我國市占率超過80%的雅培瞬感，單個探針的價(jià)格都超過400元，也僅僅使用14天，如果持續(xù)佩戴價(jià)格略顯昂貴。在紅海競爭中，用戶的選擇更多，價(jià)格或許會有下調(diào)。但是，背后服務(wù)的成本不變的情況下，意味著CGM企業(yè)的商業(yè)化將會更難。

△雅培瞬感價(jià)格

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為了激發(fā)用戶付費(fèi)意愿，CGM企業(yè)正在向消費(fèi)領(lǐng)域靠攏，更傾向于將CGM產(chǎn)品作為生活方式管理的輔助工具，希望可以抓住減肥人群和慢性病人群。面對人群，需要提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)，背后無疑增加了研發(fā)和運(yùn)營成本。

我國居民在解決方案上的付費(fèi)習(xí)慣尚未養(yǎng)成，預(yù)計(jì)到2024年市場規(guī)模僅有5億美元。在短時間內(nèi)，硅基仿生在CGM領(lǐng)域很難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化。

如果將賽道放到更廣闊的的慢病管理行業(yè)，面對資深玩家和巨頭們，在服務(wù)人員和資源的對比中，硅基仿生的優(yōu)勢將會更加不明顯。

當(dāng)然，硅基仿生依然有另外一個風(fēng)口型產(chǎn)品，胃癌篩查。胃癌是中國第二大高發(fā)癌癥，2020年中國約有46.96萬宗胃癌病個案，約有34.12萬宗死亡病例；從市場規(guī)模上，弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)預(yù)計(jì)2021年胃癌篩查市場規(guī)模將達(dá)到29億元。在不大的市場上，硅基仿生的競爭壓力更大，對手更多，需要面臨醫(yī)院腸鏡、基因篩查、膠囊胃鏡等眾多產(chǎn)品的競爭。

放棄優(yōu)勢的眼科市場，從而選擇競爭更大的市場，似乎不是一個明智之舉。據(jù)說，硅基仿生創(chuàng)始人趙瑜是技術(shù)出身，并不善于溝通，硅基重研發(fā)輕營銷的行為似乎很符合創(chuàng)始人氣質(zhì)。此外，硅基仿生的企業(yè)文化是，“玄學(xué)明道若昧、心學(xué)知行合一。”對于硅基仿生的行為，真的有必要通過玄學(xué)和心學(xué)來解釋嗎？