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中醫(yī)藥法草案二審:符合條件的醫(yī)生可自種自采中藥材并使用
中國之聲《央廣新聞》8月29日消息,中醫(yī)藥法草案二審稿當(dāng)天提交十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。草案如何加強對中醫(yī)藥發(fā)展的保護和扶持力度,促進中醫(yī)藥的發(fā)展?
據(jù)了解,現(xiàn)在中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀確實遇到了一些困境,在國外可能認可度和接受度并不是很高,原因之一,就是關(guān)于中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)問題,現(xiàn)在可能標(biāo)準(zhǔn)并不是特別的清晰和統(tǒng)一。
去年提交審計草案一審稿規(guī)定國家加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定并公布,供公眾免費查閱。有的常務(wù)委員和社會公眾提出,標(biāo)準(zhǔn)體系是中醫(yī)藥管理的重要依據(jù),目前有的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)比較滯后,不能適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展的需要。
建議明確中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)及時更新和修訂,同時應(yīng)當(dāng)強調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的制定要體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點。社會公眾提出中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門的網(wǎng)站上公布,便于公眾查閱。法律委員會經(jīng)過研究,在今天的二審稿當(dāng)中都做出了相應(yīng)的修改。
大家比較關(guān)心中醫(yī)藥質(zhì)量,有時候覺得不太穩(wěn)定,包括來源的安全性也值得擔(dān)憂。有的常務(wù)委員部門還有地方提出,為了提升中藥質(zhì)量,促進中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,建議進一步加強對中藥藥材,種植、養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構(gòu)中中藥飲片炮制,中藥試劑配制等監(jiān)督管理都要加強。
草案二審稿作出了修改,第一增加了規(guī)定對中藥材種植養(yǎng)殖,國家嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用,加強道地中藥材生產(chǎn)基地的生態(tài)環(huán)境保護,同時明確道地中藥材就是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來,產(chǎn)在特定地域,與其他的地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的藥材。第二草案明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度,中藥材的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗和購銷記錄制度。第三明確在醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材,并且在其職業(yè)活動當(dāng)中使用。第四明確了醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,保證藥品安全,委托配制中藥藥劑的委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量將分別承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
(本文原標(biāo)題為《中醫(yī)藥法草案二審:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度》)





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