國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)7月13日發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2015年）》，顯示國家基本藥物安全狀況平穩(wěn)。

該報(bào)告顯示，全國藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總數(shù)較2014年增長5.3%，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)2015年共收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》139.8萬份。

報(bào)告顯示，嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告2015年共收到393,734份，與2014年相比增長15.3%。

按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%，其他為生物制品（不含疫苗）。

2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總體情況與2014年相比未出現(xiàn)顯著差異。在患者年齡分布中，老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例依然出現(xiàn)增高態(tài)勢，提示應(yīng)繼續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。

該報(bào)告稱，之所以建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和報(bào)告制度，是由于藥品的特殊性，上市前研究非常局限，需要通過廣泛的臨床應(yīng)用方能發(fā)現(xiàn)其固有的風(fēng)險(xiǎn)。因此，通過加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在固有風(fēng)險(xiǎn)，評價其風(fēng)險(xiǎn)效益比，不斷完善藥品的安全性信息，保護(hù)公眾的用藥安全。

2015年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層網(wǎng)絡(luò)用戶數(shù)量快速增長，目前有28萬余個醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊使用。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)13日發(fā)布解讀消息稱，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加，并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加，報(bào)告數(shù)量永遠(yuǎn)只是實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。報(bào)告數(shù)量增加，說明中國發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力增強(qiáng)，可以采取針對措施，從而更好地實(shí)現(xiàn)用藥安全的目標(biāo)。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩(wěn)，抗感染藥報(bào)告占總體報(bào)告比例下降1.5個百分點(diǎn)。