河南省周口市沈丘縣5歲女童周某欣接種乙腦滅活疫苗后，先后出現(xiàn)發(fā)熱、抽搐、意識喪失等癥狀，周口市疾控中心召集的醫(yī)學專家組認定，其癥狀系預防接種異常反應。據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗生產企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司應給予周某欣一次性補償。但該企業(yè)認為，周某欣的癥狀與疫苗無關，系偶合反應所致，未予賠償。

周某欣父母日前將該疫苗企業(yè)告上法庭。

官方認定預防接種異常反應，企業(yè)有異議

6月24日下午，患兒周某欣的父親周寶華告訴澎湃新聞（www.xinlihui.cn），周某欣是2015年7月打的疫苗，隨后發(fā)病，癥狀跟中毒很像，口吐白沫，意識喪失，大小便失禁。2015年12月28日，他拿到周口市疾控中心召集的醫(yī)學專家組的鑒定結果。到現(xiàn)在接近一年的時間，疫苗廠家從未與家屬聯(lián)系或接觸過，也沒有溝通過補償事宜。周某欣現(xiàn)在才5歲，后期還可能面臨大量的治療。無奈之下，他才向沈丘縣人民醫(yī)院提起訴訟，希望走法律途徑解決。

6月21日，沈丘縣疾控中心免疫規(guī)劃科科長梁俊告訴澎湃新聞，這是近三年來，當?shù)匚ㄒ灰焕淮_認是預防接種異常反應的病例。其他病例都系偶合反應等與疫苗無關的原因引起。

但6月22日，遼寧成大生物股份有限公司書面回復澎湃新聞稱，該公司對前述醫(yī)學專家組給出的“屬于預防接種異常反應”的結論有異議。該公司認為，周某欣屬于偶合發(fā)病，與疫苗無關，而不屬于預防接種異常反應。該公司曾于2016年1月4日向周口市醫(yī)學會提出鑒定申請，但周口市醫(yī)學會未予受理。目前患兒周某欣的家屬已經向沈丘縣人民法院起訴，該公司將積極應訴，并重新提交預防接種異常反應鑒定申請，后續(xù)將根據(jù)法院判決依法依規(guī)處理。

對于“周口市醫(yī)學會未予受理遼寧成大生物股份有限公司鑒定申請”的說法，周口市醫(yī)學會予以否認。

6月22日下午，周口市醫(yī)學會辦公室一位不愿透露姓名的值班人員向澎湃新聞表示，遼寧成大生物股份有限公司的工作人員的確曾咨詢過申請鑒定相關事宜，當時該工作人員在場并予以了解釋，但該公司工作人員只是口頭咨詢，卻從未遞交過書面材料或委托書。

醫(yī)學專家組：符合時間關聯(lián)，有疫苗導致事件的臨床證據(jù)

疫苗是人類防御瘟疫的重要武器。它能防止傳染病的暴發(fā)，也偶爾、罕見地導致嚴重疾病，甚至致人死亡。疫苗造成的嚴重不良反應，數(shù)百萬人中偶發(fā)一例，被稱為“惡魔的抽簽”，學術名稱為“預防接種異常反應”。

為了鼓勵人們接種疫苗，并降低接種者的風險，中國從2005年起以法律條例的形式，建立了針對異常反應病例的補償機制。從2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。

第一類疫苗由政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其異常反應的補償費用由政府承擔，在預防接種工作經費中安排。

第二類疫苗是公民自費并且自愿受種，其異常反應的補償費用由相關的疫苗生產企業(yè)承擔。

防御乙型腦炎的乙腦疫苗，中國目前有兩種，一種是乙腦減毒疫苗，由政府免費提供，屬于第一類疫苗；另一種是乙腦滅活疫苗，由患者自費接種，屬于第二類疫苗。遼寧成大生物股份有限公司生產的乙腦滅活疫苗，就屬于后者。

澎湃新聞獲得的周口市預防接種異常反應調查診斷專家組出具的一份“預防接種異常反應調查診斷書”（豫周異診【2015】02號）顯示，河南省周口市沈丘縣當時4歲的女童周某欣，于2015年7月1日上午10時許，在沈丘縣疾控中心的預防接種門診，接種了乙腦滅活疫苗，當晚出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，熱峰37.6℃。隨后，她在當?shù)匾患以\所被注射藥物（具體不詳）治療后，體溫正常。

但7天后，周某欣突然發(fā)生抽搐，意識喪失，家人帶她先后在周口市中心醫(yī)院、鄭州市兒童醫(yī)院、沈丘縣人民醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院治療。

其中，在鄭州市兒童醫(yī)院時，周某欣被檢查出柯薩奇病毒抗體IgM陽性，2015年8月9日，她從該院出院時的診斷為病毒性腦炎、膿毒癥、肺炎。

2015年8月28日，周某欣因“間斷發(fā)熱，抽搐50天”為主訴，入住鄭州大學第一附屬醫(yī)院治療，一直治療到當年11月份，其出院診斷為播散性腦脊髓炎。

2015年11月1日，周某欣的家屬向沈丘縣疾控中心告知了周某欣的疑似預防接種異常反應癥狀，該縣疾控中心開始調查。

2015年12月28日，周口市疾控中心抽調該市預防接種異常反應調查診斷專家組副主任醫(yī)師及以上職稱的市級調查成員5名，召開調查診斷會，并作出調查結論——“受種者接種乙腦滅活疫苗后，所患疾病的臨床診斷為播散性腦脊髓炎，屬于預防接種異常反應”。

該專家組作出上述判斷的依據(jù)為：有凍干乙型腦炎滅活疫苗接種史，符合時間關聯(lián)；出現(xiàn)相應神經系統(tǒng)癥狀及實驗室檢查，影像學異常，有疫苗導致事件的臨床證據(jù)。

疫苗廠家：患兒曾患病毒性腦炎

但遼寧成大生物股份有限公司不認同周口市預防接種異常反應調查診斷專家組的結論。

遼寧成大生物股份有限公司2016年6月22日向澎湃新聞提供的書面回復稱，周某欣2014年曾患病毒性腦炎，2015年7月1日接種乙腦滅活疫苗后，當晚出現(xiàn)一過性發(fā)熱（37.6℃），第二天體溫正常，無其他不適。7天后出現(xiàn)抽搐、發(fā)熱，經鄭州市兒童醫(yī)院檢查柯薩奇病毒抗體IgM陽性。綜合考慮，患兒所患病毒性腦炎應由柯薩奇病毒引起，之后繼發(fā)播散性腦脊髓炎，屬于偶合發(fā)病，與疫苗無關。

但周寶華否認周某欣2014年患過病毒性腦炎。

2016年6月24日，周寶華告訴澎湃新聞，女兒周某欣2014年因發(fā)熱，在沈丘縣人民醫(yī)院治療過，主治醫(yī)生沒有進行腦脊液的檢查，只是口頭上說按腦炎治療，后來周某欣退了燒，康復回家。周口市和沈丘縣調查該疫苗不良反應事件時，周某欣的母親曾講述過這一治療經過。所以，周某欣不是“曾患病毒性腦炎”，而是一次發(fā)熱時被當做腦炎癥狀治療而已。

河南省人民醫(yī)院兒科主任陳鳳民2014年發(fā)表的論文《兒童急性播散性腦脊髓炎42例臨床分析》稱，感染和疫苗接種是兒童發(fā)生急性播散性腦脊髓炎主要誘因。

中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心工作人員武文娣等人2014年發(fā)表的論文《中國2009-2012年急性播散性腦脊髓炎疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析》顯示，中國2009-2012 年監(jiān)測顯示，判定為異常反應的ADEM 中，90%發(fā)生在接種疫苗后4周內。中國接種疫苗后發(fā)生ADEM罹患率為0. 07 /100萬劑。