4月13日，國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，討論并原則通過《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的決定（草案）》。

當日晚間，國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站也披露，將完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險機制，鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制，并提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償公平性和補償效率。

長期關(guān)注疫苗問題的法學(xué)專家、復(fù)旦大學(xué)法學(xué)院副教授杜儀方向澎湃新聞（www.xinlihui.cn）表示，這是我國首次提出在疫苗異常反應(yīng)補償機制中引入商業(yè)保險補償形式，或可解決長期以來存在的“賠付難”問題。

南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳稱，目前僅提出建立預(yù)防接種異常反應(yīng)商業(yè)保險補償機制，但疫苗質(zhì)量問題、接種單位責任損害等6種不被視為異常反應(yīng)的情況是否會納入其中，目前還不能確定。他建議，疫苗造成的全部損害均應(yīng)納入商業(yè)保險補償范圍。

杜儀方介紹，國外很多國家的藥害救濟都是采取商業(yè)保險和基金的機制?！安⒉皇亲尷习傩杖ネ侗?，而是藥品生產(chǎn)企業(yè)去承擔。比如日本就建立了藥害救濟基金制度，他們成立了一個基金會，所有研究新藥、生產(chǎn)新藥的企業(yè)，需要按一定比例拿出一些資金，用來成立一個基金，一旦藥品對患者造成損害，賠付可以從基金中支出。

“這種機制的好處是，提高了企業(yè)創(chuàng)新的動力，而且給患者的第一賠付也很快?！倍艃x方表示。

南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳也表示，這是我國首次從國家層面提出鼓勵建立預(yù)防接種異常反應(yīng)商業(yè)保險補償機制，“這個機制的建立對疫苗接種者來說很有意義”。

宋華琳同樣關(guān)注的是，在實踐中，一般反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問題、接種單位責任損害、偶合發(fā)病、禁忌癥、心因性反應(yīng)等6種不良反應(yīng)情況不被視為異常反應(yīng)，是否會被納入國家補償范疇。

“目前僅提出建立預(yù)防接種異常反應(yīng)商業(yè)保險補償機制，這6種不被視為異常反應(yīng)的情況是否會納入其中，目前還不能確定?！彼稳A琳介紹，在當前《疫苗流通和接種管理條例》中，所稱的預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指疫苗本身無任何問題，接種者在接種疫苗后出現(xiàn)的異常反應(yīng)，屬于概率事件。因疫苗本身質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)沒有建立相應(yīng)的補償機制，實踐中主要由法院依據(jù)侵權(quán)責任法來裁定是否由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔責任。

在實踐中，按照規(guī)定，預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行，由疾控機構(gòu)或醫(yī)學(xué)會來進行鑒定。而該兩家機構(gòu)組織均與衛(wèi)生部門關(guān)聯(lián)，一直被指“既當運動員又當裁判員”，缺乏獨立公平性。

接種者在出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)后難以獲得鑒定，往往通過調(diào)解私下賠償了事；即便獲得鑒定，又面臨賠償難的問題。長久以來，因鑒定結(jié)論引發(fā)的爭議不斷，補償標準不統(tǒng)一引發(fā)的糾紛也頗多。

為進一步避免這樣的困局，杜儀方表示，在建立商業(yè)保險補償機制時，相應(yīng)的配套機制也應(yīng)及時跟上，比如成立獨立的第三方鑒定機構(gòu)等，以解決誰來評估鑒定，責任如何推定等問題。