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國(guó)家出臺(tái)疫苗管理新政:疾控部門公益性增強(qiáng),牟利空間被壓縮

澎湃新聞?dòng)浾?陳興王 刁凡超 崔烜
2016-04-14 10:46
來(lái)源:澎湃新聞
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2014年4月23日,疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?冷鏈建設(shè)系統(tǒng)-北京三康德樂北區(qū)營(yíng)運(yùn)中心。 視覺中國(guó) 圖

4月13日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào),決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問(wèn)責(zé),討論并原則通過(guò)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定(草案)》(下簡(jiǎn)稱修改草案)。

澎湃新聞(www.xinlihui.cn)注意到,修改草案對(duì)第二類疫苗流通方式作出了較大調(diào)整,取消了藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié),將第二類疫苗交由省級(jí)疾控部門集中采購(gòu)。

4月13日晚間,原國(guó)家醫(yī)藥管理局財(cái)務(wù)與流通司司長(zhǎng),現(xiàn)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向澎湃新聞表示,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗環(huán)節(jié),使得流通鏈條縮短,被監(jiān)控對(duì)象會(huì)減少,這些都有利于增強(qiáng)監(jiān)控效果。

長(zhǎng)期關(guān)注疫苗監(jiān)管問(wèn)題的南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳稱,一方面,修改草案預(yù)示著今后二類疫苗從出廠到最后接種,銷售價(jià)格將更為透明,疾控部門從中加價(jià)牟利的空間也就變小了;另一方面,過(guò)去疾控部門要通過(guò)銷售二類疫苗賺錢,此次修改草案將疾控部門經(jīng)費(fèi)全額列入預(yù)算,增加了疾控部門的公益屬性,遏制其逐利動(dòng)機(jī)。

減少流通環(huán)節(jié),降低了管控難度

4月13日,國(guó)務(wù)院法制辦公室發(fā)布消息,就本次對(duì)《條例》的修改作出闡釋。

消息指出,針對(duì)案件暴露出的第二類疫苗流通鏈條長(zhǎng)、牟利空間大等問(wèn)題,草案刪除了《條例》關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營(yíng)疫苗的條款,將自愿接種的二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的一類疫苗,全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。

此外,針對(duì)“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營(yíng)行為,草案規(guī)定,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。

“走票”是疫苗行內(nèi)黑話,指能找到疫苗的個(gè)人,掛靠在一個(gè)藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)名下,以個(gè)人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售疫苗(藥品)。必要時(shí),由其掛靠的藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等,實(shí)施公對(duì)公轉(zhuǎn)賬交易,最后再分成。

13日晚間,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德對(duì)澎湃新聞稱:“不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,二類疫苗流通的鏈條明顯縮短,被監(jiān)控對(duì)象減少,這些都有利于增強(qiáng)監(jiān)控效果?!庇诿鞯卤硎?,現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量也非常多,管控起來(lái)難度非常大,修改草案比照一類疫苗管理指定二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接到疾控部門,這個(gè)過(guò)程是一個(gè)計(jì)劃管理的方式,便于集中力量加強(qiáng)管控。

南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳也認(rèn)為,將藥品批發(fā)企業(yè)從疫苗流通環(huán)節(jié)剔除后,減少了疫苗流通流程,對(duì)解決二類疫苗“體外循環(huán)”等問(wèn)題有一定作用。

“過(guò)去,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將二類疫苗銷售給批發(fā)企業(yè),也可以直接銷售給疾控部門;批發(fā)企業(yè)還可以把疫苗銷售給另外的批發(fā)企業(yè),或直接給疾控部門;疾控部門又可以將二類疫苗銷售給下級(jí)疾控部門和接種單位?!彼稳A琳說(shuō),二類疫苗非法流入一些實(shí)際無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)人員之手,一定程度上是疫苗流通環(huán)節(jié)過(guò)于繁冗造成的。

增加疾控部門公益屬性,遏制其逐利動(dòng)機(jī)

“不是說(shuō)去掉了流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,今后疫苗就高枕無(wú)憂了,絕對(duì)不是?!庇诿鞯卤硎荆?strong>利益驅(qū)使之下,即便改變了疫苗的流通模式,也同樣要防止疾控部門一些人員為謀私利而不惜鋌而走險(xiǎn)倒買倒賣疫苗?!八灾贫纫勘O(jiān)督,再好的制度下都有人試圖去謀私,只不過(guò)法制健全的情況下給他們尋租的空間小了,讓他們得逞的機(jī)會(huì)少了?!?/p>

不過(guò)在此次《條例》修改過(guò)程中,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委同時(shí)發(fā)布信息表示,將根據(jù)《中央編辦、財(cái)政部、衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》的規(guī)定,確保落實(shí)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)人員編制。疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算,對(duì)于財(cái)政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實(shí),由同級(jí)財(cái)政予以保障。科學(xué)核定疾控機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量,并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核和績(jī)效工資分配制度??茖W(xué)核定縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

宋華琳也認(rèn)為,減少了流通環(huán)節(jié),并不意味著沒有風(fēng)險(xiǎn),今后還面臨著如何去管控的問(wèn)題。

宋華琳表示,從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的信息不難看出,之前不管是從法律規(guī)定上還是實(shí)施現(xiàn)狀上,對(duì)疾控部門的規(guī)范和約束明顯是不夠的。事業(yè)單位分為公益一類和公益二類,一類是完全公益性質(zhì)的,所有費(fèi)用是由財(cái)政全額撥款,包括承擔(dān)義務(wù)服務(wù)、義務(wù)教育、基礎(chǔ)性科研、公共衛(wèi)生等,疾控就屬于公益一類。

“一方面應(yīng)要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質(zhì)量管理行為,企業(yè)自檢的同時(shí)確保相應(yīng)銷售記錄要真實(shí)完整;另一方面,要增加疾控部門的公益屬性,過(guò)去疾控部門銷售二類疫苗要賺錢,增加公益屬性就必須要增加財(cái)政的支持力度,遏制其逐利動(dòng)機(jī),規(guī)范其運(yùn)作程序?!彼稳A琳說(shuō),這也是修改草案中為何要將疾控部門經(jīng)費(fèi)全額列入預(yù)算的原因所在,意思就是說(shuō),保證疾控機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi),不要去營(yíng)利賺錢。

宋華琳說(shuō),通過(guò)對(duì)第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的核定,預(yù)示著今后二類疫苗從出廠到最后接種,銷售價(jià)格將更為透明。

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