隨著新冠病毒“需關(guān)注變異株”（variants of concern，VOC）和“需留意變異株”（variants of interest，VOI）的出現(xiàn)以及抗體對(duì)其中和作用的減弱，人們開(kāi)始更加關(guān)注加強(qiáng)針和針對(duì)變異株的疫苗。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月15日，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）在線發(fā)表了由美國(guó)生物技術(shù)公司莫德納(Moderna)、杜克大學(xué)等團(tuán)隊(duì)完成的一項(xiàng)研究，題為《針對(duì)新冠病毒變異株的mRNA疫苗加強(qiáng)針在健康成人中的安全性和免疫原性:一項(xiàng)中期分析》（“Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 variant mRNA vaccine boosters in healthy adults: an interim analysis”）。

這項(xiàng)對(duì)80人開(kāi)展的接種研究顯示，莫德納的mRNA-1273疫苗和針對(duì)新冠病毒變異株改良的疫苗作為加強(qiáng)針的安全性和耐受性良好，而且能提高針對(duì)新冠病毒（SARS-CoV-2）關(guān)鍵需關(guān)注變異株的中和抗體水平，這些變異株包括貝塔變異株、伽馬變異株和德?tīng)査儺愔辍?/p>

上述結(jié)果是這項(xiàng)尚在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的中期分析。此前的2020年11月30日，莫德納公司宣布，其新冠疫苗mRNA-1273在3萬(wàn)多名參與者中的效力達(dá)到94.1％，對(duì)嚴(yán)重新冠肺炎的有效率達(dá)到100%。隨后，mRNA-1273獲得了包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在內(nèi)的多個(gè)全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的緊急使用授權(quán)。

此次為了評(píng)估疫苗加強(qiáng)針的安全性和效力，莫德納公司等團(tuán)隊(duì)的研究人員讓打過(guò)兩針Moderna疫苗（mRNA-1273）的受試者在6個(gè)月后補(bǔ)打了一劑加強(qiáng)針。他們補(bǔ)打的加強(qiáng)針或是原始疫苗或是針對(duì)變異株改良的疫苗，比如針對(duì)多個(gè)變異株的mRNA-1273.211疫苗。

研究人員觀察了四個(gè)加強(qiáng)針組，每組20名受試者，注射疫苗為原始型和改良型的不同組合。打加強(qiáng)針之前，受試者血液中的SARS-CoV-2中和抗體水平比他們打完第二針后一個(gè)月的水平有所下降，而且針對(duì)需關(guān)注變異株Beta、Gamma、Delta的中和抗體水平不是很低就是檢測(cè)不到。

研究人員發(fā)現(xiàn)，他們測(cè)試的三個(gè)加強(qiáng)針都能讓受試者的SARS-CoV-2中和抗體滴度高于第一輪疫苗打完后一個(gè)月的水平，mRNA-1273和mRNA-1273.211組的增幅尤為顯著。此外，所有三個(gè)加強(qiáng)針都能提高對(duì)貝塔、伽馬、德?tīng)査儺愔暌约捌渌桕P(guān)注、需留意變異株的中和抗體滴度。

研究人員也提醒這一初步分析仍有一些局限，包括樣本量較小以及結(jié)果基于的治療組并未隨機(jī)分配。但他們認(rèn)為，該試驗(yàn)針對(duì)SARS-CoV-2需關(guān)注變異株測(cè)試的mRNA技術(shù)平臺(tái)在加強(qiáng)針研發(fā)方面似乎是有效的。

論文鏈接：https://www.nature.com/articles/s41591-021-01527-y