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極草命運(yùn)突現(xiàn)逆轉(zhuǎn):被食藥總局要求停產(chǎn)后,獲換發(fā)生產(chǎn)許可證

澎湃新聞?dòng)浾?趙孟
2016-04-02 13:13
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“極草”命運(yùn)不可測之際,突現(xiàn)逆轉(zhuǎn)。

發(fā)布公告稱被國家食藥監(jiān)總局要求停止生產(chǎn)經(jīng)營后,3月31日,青海春天藥用資源科技股份有限公司(以下簡稱“青海春天”)又發(fā)布公告稱,已收到青海省食藥監(jiān)局同意換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的批復(fù)。

被食藥監(jiān)總局要求停產(chǎn)后,獲青海食藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

澎湃新聞(www.xinlihui.cn)此前報(bào)道,3月29日,青海春天發(fā)布公告,稱3月28日收到國家食藥監(jiān)總局《政府信息公開告知書》,該《告知書》稱,青海春天控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱“春天藥用”)的冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品,以及冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作均已停止,應(yīng)立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。

3月31日晚,青海春天在上海證券交易所官網(wǎng)連發(fā)三則公告。

其中一則公告稱,31日下午,青海省食藥監(jiān)局向其控股子公司春天藥用發(fā)出《關(guān)于青海春天藥用資源科技利用有限公司換發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>的批復(fù)》,同意換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。公告還稱,春天藥用同時(shí)也收到青海省食藥監(jiān)局《關(guān)于冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品停止試點(diǎn)有關(guān)事宜的通知》,并表示該公司股票將繼續(xù)停牌。

青海春天的另一則公告稱,春天藥用3月31日收到青海省食藥監(jiān)局《關(guān)于停止冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品停止試點(diǎn)有關(guān)事宜的通知》,要求自通知下發(fā)之日起,停止春天藥用冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品試點(diǎn),停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營,《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》(青食藥監(jiān)辦﹝2014﹞53 號)停止執(zhí)行。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三﹝2016﹞21 號)精神,春天藥用新研發(fā)的含冬蟲夏草保健食品的產(chǎn)品申報(bào)注冊工作按《保健品食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

監(jiān)管部門要求披露是否存在隱瞞行為

此前,3月29日,青海春天發(fā)布的公告中稱收到國家食藥監(jiān)總局《政府信息公開告知書》,該《告知書》指出,國家食藥監(jiān)總局曾于2015年7月11日告知青海省人民政府停止極草產(chǎn)品試點(diǎn)。

青海春天在3月31日發(fā)布的一則公告中稱,該公司3月31日收到上海證券交易所《關(guān)于對青海春天藥用資源科技股份有限公司有關(guān)信息披露事項(xiàng)的監(jiān)管問詢函》?!侗O(jiān)管問詢函》提出,前述《告知書》載明,2015 年 7 月 11 日,國家食藥監(jiān)總局曾向青海省人民政府發(fā)出的《關(guān)于停止青海春天藥用資源科技股份有限公司冬蟲夏草純粉片作為試點(diǎn)產(chǎn)品的函》(以下簡稱“《停止試點(diǎn)產(chǎn)品的函》”)(食藥監(jiān)藥化管函﹝2015﹞96 號)稱,自 2015年 10 月 15 日起,停止公司的極草產(chǎn)品試點(diǎn),撤銷此前的試點(diǎn)文件(食藥監(jiān)藥化管函【2014】79 號),并請青海省督促公司提出符合保健食品要求的產(chǎn)品注冊申請;如屆時(shí)不能提出符合要求的試點(diǎn)產(chǎn)品,國家食藥監(jiān)局將適時(shí)中止公司的試點(diǎn)?!侗O(jiān)管問詢函》要求核實(shí)并披露,青海春天及相關(guān)股東在 2016 年 3 月 28 日收到《告知書》前,是否曾收到《停止試點(diǎn)產(chǎn)品的函》,是否知曉函件內(nèi)容,是否存在隱瞞行為。

《停止試點(diǎn)產(chǎn)品的函》中指出,截至 2015 年 7 月 11 日,“青海春天未能按照要求展開工作,未能解決試點(diǎn)產(chǎn)品砷含量超標(biāo)的問題。” 《監(jiān)管問詢函》要求核實(shí)并披露,青海春天知曉該信息的具體時(shí)間,并結(jié)合該公司前期信息披露情況(包括重組信息披露文件),說明該公司是否按規(guī)定履行了相應(yīng)的信息披露義務(wù)。

《監(jiān)管問詢函》還要求核實(shí)并披露目前青海春天主要產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(包括銷售)情況是否正常。

以冬蟲夏草粉片“極草”為主打產(chǎn)品的青海春天近來“麻煩”不斷。

2月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱,冬蟲夏草抽檢砷含量最高達(dá)保健食品國標(biāo)10倍,提示冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。

在2月15日的公告中,青海春天“叫板”國家食藥監(jiān)總局,稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消費(fèi)提示缺乏相關(guān)的研判依據(jù),存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處。青海春天分別于2016年2月17日和3月4日通過信函和網(wǎng)絡(luò)形式向國家食藥監(jiān)總局申請公開其《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示》監(jiān)測結(jié)果、決策程序文件等信息。

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