又一上海本地藥企將登陸科創(chuàng)板。

近期，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司（簡稱“上海誼眾”）發(fā)布《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書》（簡稱“招股書”）以及《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行結(jié)果公告》。記者了解到，上海誼眾將于9月9日正式在科創(chuàng)板上市發(fā)行，成為又一家采用第五套標準上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。

此次上市上海誼眾首次發(fā)行2645萬股，占發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行價格為38.10元/股，募資10.08億元。招股書顯示，募集資金主要用于與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的項目，包括年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)、注射用紫杉醇聚合物膠束擴大適應(yīng)癥臨床研究、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、補充流動資金及業(yè)務(wù)發(fā)展資金等四個項目。

自2019年6月13日開板，科創(chuàng)板迎來了大批富有潛力的生物醫(yī)藥企業(yè)。根據(jù)上交所數(shù)據(jù)，今年上半年生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)推進創(chuàng)新研發(fā)，行業(yè)公司以整體營收90%、歸母凈利潤176%的增速位列第一。

躋身科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的上海誼眾又將如何實現(xiàn)增長，從其招股書透露的產(chǎn)品管線、商業(yè)計劃等關(guān)鍵點中或許可以找到答案。 

核心產(chǎn)品紫杉醇膠束市場潛力巨大

官網(wǎng)資料顯示，上海誼眾成立于2009年，其前身是上海誼眾生物技術(shù)有限公司，目前主營業(yè)務(wù)是抗腫瘤藥物新劑型及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)，被稱為“國內(nèi)創(chuàng)新劑型先鋒”。

上海誼眾的核心產(chǎn)品是自主研發(fā)的注射用紫杉醇聚合物膠束（簡稱“紫杉醇膠束”），是抗癌經(jīng)典化療藥物紫杉醇的最新劑型。招股書顯示，紫杉醇膠束針對晚期非小細胞肺癌適應(yīng)證已經(jīng)到了NDA（新藥上市申請）階段。

世衛(wèi)組織國際癌癥研究機構(gòu)報告顯示，肺癌是中國發(fā)病率和死亡率增長最快的惡性腫瘤之一，2020年新發(fā)患者數(shù)為82萬，死亡人數(shù)71萬。非小細胞肺癌是肺癌中最常見的病理類型，約占所有肺癌的80%左右，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時已是中晚期，5年生存率較低，存在眾多未被滿足的需求。

紫杉醇是經(jīng)典的化療基礎(chǔ)藥物，具備廣譜抗腫瘤的特性，已經(jīng)廣泛用于臨床多種腫瘤的治療。PDB數(shù)據(jù)顯示，樣本醫(yī)院紫杉醇使用量從2015年的256.19萬（瓶/盒）增長到2020年的 358.96 萬（瓶/盒），年均復(fù)合增速達到 6.98%。

目前，臨床使用的紫杉醇主要包括注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、注射用紫杉醇脂質(zhì)體和紫杉醇注射液三種。紫杉醇膠束則是以創(chuàng)新的藥用輔料為載體，采用納米給藥技術(shù)將紫杉醇與特定輔料結(jié)合制成創(chuàng)新型制劑，相比傳統(tǒng)劑型，紫杉醇膠束具有耐受劑量高、療效顯著、安全性良好等特點，是已上市紫杉醇療效、安全性最好的劑型。

紫杉醇膠束的Ⅲ期臨床研究獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項 “十三五”第一批課題立項，其臨床研究成果還曾入選第20屆世界肺癌大會（WCLC），由國內(nèi)腫瘤專家吳一龍教授進行主題發(fā)言。

從研究數(shù)據(jù)來看，紫杉醇膠束試驗組較普通紫杉醇對照組的客觀緩解率（ORR）（FAS 集獨立專家評價客觀緩解率（ORR）：50.33%Vs26.35%）、無進展生存期（PFS）均達到了顯著的臨床獲益， 并有總生存期（OS）延長的趨勢，并在臨床使用劑量大幅提升的情況下，具有相對更好的安全性。

紫杉醇膠束將是國內(nèi)首個上市的紫杉醇膠束，且成為未來3年至5年的獨家品種。無論是從患者需求，還是產(chǎn)品潛力，可以預(yù)見的是，未來其自主研發(fā)的紫杉醇膠束獲批后，將為中國腫瘤患者提供新的治療選擇，也將為企業(yè)發(fā)展打開強勁發(fā)展動力。 

新適應(yīng)證、新產(chǎn)品，支撐上海誼眾長足發(fā)展 

除了非小細胞肺癌，上海誼眾還在將紫杉醇膠束適應(yīng)證擴大至晚期小細胞肺癌、晚期乳腺癌、晚期胃癌、晚期卵巢癌、晚期胰腺癌等瘤種。

從上市募集資金的用途來看，年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)投資總額4.28億元，占總募集金額的比例超41%。另外，招股書還提到，未來三年內(nèi)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，加速產(chǎn)品商業(yè)化的進程，實現(xiàn)紫杉醇膠束上市銷售并快速放量增長；完成紫杉醇膠束在其他腫瘤如乳腺癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的臨床研究，并申報上市。

值得關(guān)注的是，紫杉醇膠束這一個產(chǎn)品背后的聚合物膠束合成技術(shù)。招股書提到，公司通過自主研發(fā)紫杉醇膠束掌握了較為先進的聚合物膠束合成技術(shù)，建立了先進的納米給藥系統(tǒng)平臺，并已篩選出精準匹配在研產(chǎn)品多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的關(guān)鍵輔料，突破同類產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)難題。公司利用獨特的技術(shù)優(yōu)勢，可針對經(jīng)典藥物進行劑型創(chuàng)新，以提升其臨床價值，同時也可設(shè)計出針對新分子實體的納米藥物，使其對腫瘤治療具有更準確的靶向性。

招股書強調(diào)，未來三年，上海誼眾將進行紫杉醇膠束擴大適應(yīng)證的臨床研究以及多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的研發(fā)，研發(fā)投入將持續(xù)增加。

除了加快推進現(xiàn)有研發(fā)管線，上海誼眾在商業(yè)化上已經(jīng)著手布局，且在院內(nèi)院外“雙通道”同時布局。

招股書顯示，公司計劃建立銷售中心和八個營銷大區(qū)、25 個辦事處，在三年內(nèi)打造一支約600人的營銷隊伍，計劃到 2023 年覆蓋全國600余家三級醫(yī)院和不超過 300家 DTP 藥房。

對于未來的盈利問題，上海誼眾在招股書中提到，在申請上市的紫杉醇膠束獲批后將成為國內(nèi)首個上市的紫杉醇聚合物膠束。根據(jù)臨床試驗結(jié)果，預(yù)計該產(chǎn)品將具有較好的競爭優(yōu)勢，其上市銷售將提升發(fā)行人的盈利能力，截至 2020 年末的累計虧損將進一步減少直至轉(zhuǎn)正，從而為公司的資金狀況、業(yè)務(wù)拓展、人才引進、團隊穩(wěn)定等帶來積極的影響。