近日，極草藥品生產(chǎn)許可證有效期獲準(zhǔn)延期3個(gè)月，其法律依據(jù)問(wèn)題引發(fā)關(guān)注。

2月19日，A股市場(chǎng)唯一的蟲(chóng)草概念股青海春天在上海證監(jiān)會(huì)交易所發(fā)布“青海春天藥用資源科技股份有限公司關(guān)于控股子公司換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》工作的進(jìn)展公告”，稱(chēng)青海省食藥監(jiān)局同意將其子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)春天藥用）的藥品生產(chǎn)許可證有效期延期3個(gè)月，至2016年3月31日。

藥品生產(chǎn)許可證延期的理由是什么？延期有無(wú)法律依據(jù)？延期需要經(jīng)過(guò)了哪些法定程序？延期截止日期到后如何處理？

被認(rèn)為“既不是食品，也不是保健品，也不是藥品”的極草，其生產(chǎn)合法性長(zhǎng)期成為輿論關(guān)注焦點(diǎn)。其唯一的護(hù)身符藥品生產(chǎn)許可證也于2015年12月31日到期，后遲遲未取得青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書(shū)，其股票交易因此停牌。

2月25日，青海春天一位工作人員告訴澎湃新聞（www.xinlihui.cn），藥品生產(chǎn)許可證延期是公司提出申請(qǐng)后，經(jīng)青海省食藥監(jiān)局審核做出的決定。這位工作人員說(shuō)，早在2月6日，青海省食藥監(jiān)局就做出了同意延期的許可，但因春節(jié)假期原因，青海春天未對(duì)外公布。

河南一位藥企負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞，按照國(guó)家食藥監(jiān)總局的要求，除血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥企外，其他藥企應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP（即生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求才能取得新的藥品生產(chǎn)許可證，許多未達(dá)要求企業(yè)直接被要求停產(chǎn)。他說(shuō)，藥品生產(chǎn)許可證到期后未換發(fā)新證，而獲得延期的情況“比較少見(jiàn)”。

長(zhǎng)期關(guān)注食藥案件的河南鄭州律師劉玉軍告訴澎湃新聞，現(xiàn)有法律并無(wú)支持藥品生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)的規(guī)定，藥企應(yīng)在老證到期前提出申請(qǐng)換發(fā)新證，并保證在老證到期前取得新證，否則屬于違法生產(chǎn)。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

青海省食藥監(jiān)局為極草延長(zhǎng)藥品生產(chǎn)許可證的依據(jù)是什么？其程序是什么？澎湃新聞向青海食藥監(jiān)局發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿未獲答復(fù)。

澎湃新聞注意到，2015年9月9日，國(guó)家食藥監(jiān)總局就下發(fā)《關(guān)于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>和<醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證>的公告》，提醒藥企，“有效期屆滿、需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交《藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》和相關(guān)申請(qǐng)資料”。

雖是青海省的冬蟲(chóng)夏草龍頭企業(yè)，但青海藥用換證工作為何進(jìn)展并不順利。前述青海春天工作人員稱(chēng)，公司2月18日收到青海食藥監(jiān)部門(mén)的《申請(qǐng)材料補(bǔ)充通知書(shū)》，要求春天藥用補(bǔ)充換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》自查報(bào)告內(nèi)容及補(bǔ)交電子文件。

青海春天2月23日發(fā)布的上市公司公告顯示，春天藥用已于2016年2月23日按照海東市食藥監(jiān)局《申請(qǐng)材料補(bǔ)充通知書(shū)》的要求，完成相關(guān)報(bào)告及文件的補(bǔ)充并提交海東市食藥監(jiān)局?！耙虼禾焖幱媚芊瘾@得補(bǔ)發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》目前還存在不確定性，我公司股票將繼續(xù)停牌，待相關(guān)事項(xiàng)明確后復(fù)牌?！?/p>