近日，極草藥品生產許可證有效期獲準延期3個月，其法律依據(jù)問題引發(fā)關注。

2月19日，A股市場唯一的蟲草概念股青海春天在上海證監(jiān)會交易所發(fā)布“青海春天藥用資源科技股份有限公司關于控股子公司換發(fā)《藥品生產許可證》工作的進展公告”，稱青海省食藥監(jiān)局同意將其子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司（以下簡稱春天藥用）的藥品生產許可證有效期延期3個月，至2016年3月31日。

藥品生產許可證延期的理由是什么？延期有無法律依據(jù)？延期需要經過了哪些法定程序？延期截止日期到后如何處理？

被認為“既不是食品，也不是保健品，也不是藥品”的極草，其生產合法性長期成為輿論關注焦點。其唯一的護身符藥品生產許可證也于2015年12月31日到期，后遲遲未取得青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書，其股票交易因此停牌。

2月25日，青海春天一位工作人員告訴澎湃新聞（www.xinlihui.cn），藥品生產許可證延期是公司提出申請后，經青海省食藥監(jiān)局審核做出的決定。這位工作人員說，早在2月6日，青海省食藥監(jiān)局就做出了同意延期的許可，但因春節(jié)假期原因，青海春天未對外公布。

河南一位藥企負責人告訴澎湃新聞，按照國家食藥監(jiān)總局的要求，除血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥企外，其他藥企應在2015年12月31日前達到新版GMP（即生產質量管理規(guī)范）要求才能取得新的藥品生產許可證，許多未達要求企業(yè)直接被要求停產。他說，藥品生產許可證到期后未換發(fā)新證，而獲得延期的情況“比較少見”。

長期關注食藥案件的河南鄭州律師劉玉軍告訴澎湃新聞，現(xiàn)有法律并無支持藥品生產許可證有效期延續(xù)的規(guī)定，藥企應在老證到期前提出申請換發(fā)新證，并保證在老證到期前取得新證，否則屬于違法生產。

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產許可證》。

青海省食藥監(jiān)局為極草延長藥品生產許可證的依據(jù)是什么？其程序是什么？澎湃新聞向青海食藥監(jiān)局發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿未獲答復。

澎湃新聞注意到，2015年9月9日，國家食藥監(jiān)總局就下發(fā)《關于啟用新版<藥品生產許可證>和<醫(yī)療機構制劑許可證>的公告》，提醒藥企，“有效期屆滿、需要繼續(xù)生產藥品的，藥品生產企業(yè)應當按照《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交《藥品生產許可證申請表》和相關申請資料”。

雖是青海省的冬蟲夏草龍頭企業(yè)，但青海藥用換證工作為何進展并不順利。前述青海春天工作人員稱，公司2月18日收到青海食藥監(jiān)部門的《申請材料補充通知書》，要求春天藥用補充換發(fā)《藥品生產許可證》自查報告內容及補交電子文件。

青海春天2月23日發(fā)布的上市公司公告顯示，春天藥用已于2016年2月23日按照海東市食藥監(jiān)局《申請材料補充通知書》的要求，完成相關報告及文件的補充并提交海東市食藥監(jiān)局?！耙虼禾焖幱媚芊瘾@得補發(fā)新的《藥品生產許可證》目前還存在不確定性，我公司股票將繼續(xù)停牌，待相關事項明確后復牌?！?/p>