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衛(wèi)星-V疫苗EMA審批被推遲,俄方:有人在用虛假消息中傷
近日,外媒爆料稱,由于研制“衛(wèi)星-V”新冠疫苗的俄羅斯研究人員多次未能向歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供藥品審批流程所需的數(shù)據(jù),有關(guān)“衛(wèi)星-V”新冠疫苗的審批被推遲。不過,俄羅斯方面強(qiáng)調(diào),“衛(wèi)星-V”沒有任何問題,并且認(rèn)為這些虛假消息意在中傷“衛(wèi)星-V”。
路透社7月14日?qǐng)?bào)道,一位與歐洲藥品管理局(EMA)關(guān)系密切的人士和另一位知情人士透露,由于錯(cuò)過了6月10日提交疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最后期限,歐洲藥品管理局推遲了對(duì)“衛(wèi)星-V”安全性和有效性的審查。另一位和該機(jī)構(gòu)關(guān)系密切的人士則表示,截至6月初,EMA幾乎沒有收到任何疫苗生產(chǎn)數(shù)據(jù),收到的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也不完整。
“衛(wèi)星-V”由俄羅斯直接投資基金(RDIF)在海外營銷,RDIF表示,路透社的報(bào)道包含基于匿名的消息來源,這些消息來源試圖用虛假信息來中傷“衛(wèi)星-V”。
RDIF補(bǔ)充說,“衛(wèi)星-V”疫苗已在 60 多個(gè)國家與地區(qū)注冊(cè),阿根廷、墨西哥和匈牙利等國已經(jīng)在使用“衛(wèi)星-V”,這證明該疫苗是安全有效的,“沒有報(bào)告嚴(yán)重的不良事件”。





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