不少兒童化妝品標(biāo)注“過家家”、“玩具”等字樣，有繞過監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之嫌。

撰文 | 韋曉寧

7月5日，國家藥監(jiān)局綜合司宣布，兒童化妝品成2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測重點品種之一，這也是國家藥監(jiān)局在上半年開展育發(fā)、兒童化妝品兩項化妝品安全專項風(fēng)險監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上作出的部署。

據(jù)計劃，下半年將采集樣品約1100批次，覆蓋線上和線下。11月30日前，將起草包括兒童化妝品在內(nèi)安全風(fēng)險監(jiān)測工作年度報告，提出監(jiān)管建議。

今年1月初，福建歐愛嬰童健康護理用品有限公司生產(chǎn)的“益芙靈多效特護抑菌霜”涉嫌違法添加激素，“大頭娃娃”事件一度引關(guān)注。此后全國各地陸續(xù)開展嬰幼兒、兒童化妝品專項檢查行動，多項產(chǎn)品不符合規(guī)定。如浙江省湖州市長興縣市場監(jiān)督管理局在今年1月的專項檢查中，共檢查嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位56家，責(zé)令整改6起。

今年6月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，這距離2012年《兒童化妝品申報與審評指南》的頒布已過去將近10年?！吨袊虉蟆氛J為，這標(biāo)志著我國有望迎來首個兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)，兒童化妝品將進入“獨立監(jiān)管”時代。

兒童化妝品，護膚還是彩妝？

近期，兒童化妝品頻惹爭議。往孩子嬌嫩的臉上擦脂抹粉，其安全性可疑，兒童化妝的審美之風(fēng)也被許多人批評。媒體平臺上，黃磊、王菲等明星的子女因化妝、打扮而備受關(guān)注，在B站等視頻平臺也出現(xiàn)不少兒童美妝博主。

中國政法大學(xué)傳播法研究中心副主任朱巍曾向媒體表示，小學(xué)生做美妝博主實際上幫助所用化妝品做了廣告，是違法行為。

實際上，根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，兒童化妝品的功效類別主要是“清潔、保濕、爽身、防曬”等，并強調(diào)應(yīng)遵循科學(xué)性、必要性的原則研制開發(fā)兒童化妝品。征求意見稿中還明確規(guī)定，“不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料”。

“遭禁止的原材料應(yīng)用到兒童化妝品中，很容易讓兒童產(chǎn)生過敏反應(yīng)，嚴(yán)重一些的，會導(dǎo)致兒童的器官發(fā)育受損。這些原材料如果在兒童體內(nèi)累積的話，還可能會致癌?！睆V東省化妝品學(xué)會常務(wù)副秘書長、暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授劉忠表示。

有研究表明，兒童與成人在皮膚組織和生理功能上存在較大區(qū)別，兒童皮膚的主要特點表現(xiàn)為：皮膚較薄、毛發(fā)較少、對外來刺激的易感性較強。兒童的皮膚敏感脆弱，其所使用的化妝品本身就應(yīng)該更溫和、更安全，有更高的質(zhì)量保證。

但兒童化妝品被檢出安全性問題，時有發(fā)生。2016年，國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（廣州）曾針對14項指標(biāo)，對303批次樣品的兒童化妝品安全性進行摸查，發(fā)現(xiàn)多個樣品在重金屬、菌落總數(shù)、甲醇、硼酸和硼酸鹽等指標(biāo)上超標(biāo)。

以重金屬為例，鉛的檢出率為1%，砷的檢出率為17.2%，汞的檢出率為2.6%，這些成分通過皮膚吸收后可損害人體的神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及肝、腎等多個系統(tǒng)和器官，尤其是對于處在生長發(fā)育階段的兒童，其影響甚至是終身的。

“建議消費者從合法渠道購買兒童化妝品，可以通過登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站或者手機APP‘化妝品監(jiān)管’來查詢所購買化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識信息與其產(chǎn)品注冊或者備案信息是否一致；如不一致，則產(chǎn)品質(zhì)量存疑。”去年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布文章稱。

多款產(chǎn)品月銷量超過5000件，卻無毒理學(xué)檢測要求

據(jù)跨境電商考拉海購發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)兒童彩妝消費同比2019年增長300%。在幾個主流的電商平臺搜索“兒童化妝品”可以發(fā)現(xiàn)，多款產(chǎn)品屬于美妝產(chǎn)品，如唇彩、腮紅、指甲油、眼影、粉餅等，月銷量超過了5000件。

不少兒童化妝品標(biāo)注“過家家”“玩具”等字樣，看似豐富了使用場景，卻有繞過監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之嫌；標(biāo)注了“無毒”，但相關(guān)頁面卻沒有提供毒理學(xué)檢測報告。

據(jù)悉，2012年頒布的《兒童化妝品申報與審評指南》沒有明確要求無毒理學(xué)檢測報告，也沒有關(guān)于一些功效型原材料使用的強制性內(nèi)容?！安糠制髽I(yè)抱有僥幸心理?！眲⒅艺f。

直到2020年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊備案資料規(guī)范（征求意見稿）》才明確提出，宣稱為嬰幼兒、兒童使用的產(chǎn)品應(yīng)同時提交毒理學(xué)試驗報告和產(chǎn)品安全評估報告。今年6月18日發(fā)布的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》再次重申這點。

據(jù)化妝品法規(guī)咨詢公司恩特科技聯(lián)合創(chuàng)始人方維亞稱，這也是兒童化妝品和成人化妝品在安全評估方面最大的區(qū)別之一：兒童化妝品必須通過安全評估和毒理學(xué)試驗的“雙重保障”才能上市，而成人普通化妝品在滿足一定的條件下，可以申請豁免“毒理學(xué)試驗”。

如何科學(xué)選擇兒童化妝品？藥監(jiān)局給建議

對于如何科學(xué)選擇兒童化妝品，國家藥監(jiān)局給出建議：

防曬產(chǎn)品：對于新生兒來說，戶外活動需求較少。6月齡以下嬰兒皮膚嬌嫩，體表面積與體重的比值較高，涂抹防曬產(chǎn)品更容易發(fā)生不良反應(yīng)，因此，不宜使用防曬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)避免日光直射期外出（每日上午10點至下午2點）。需要外出的話，盡量以戴帽子、打傘、穿著淺色純棉衣物等物理遮蓋的方式防曬。對于6月齡以上至2歲的嬰幼兒，仍然以衣物遮蓋防曬為主，也可以使用SPF10/PA+以內(nèi)的物理性防曬產(chǎn)品，以霜劑產(chǎn)品為宜。

沐浴和護膚產(chǎn)品：嬰幼兒皮膚表面的pH值約為4.0-5.9，現(xiàn)有研究表明，維持皮膚的弱酸性環(huán)境對于皮膚屏障的發(fā)育很重要，因此嬰幼兒適宜選擇弱酸性的洗護產(chǎn)品。嬰幼兒沐浴的頻率和時間應(yīng)根據(jù)個體需要，結(jié)合不同的季節(jié)、環(huán)境來確定，通常每天或隔日沐浴一次即可，并選擇刺激性小、溫和的沐浴及洗發(fā)產(chǎn)品。沐浴后5分鐘內(nèi)，應(yīng)使用嬰幼兒皮膚護理產(chǎn)品涂抹全身，每12個小時使用一次或按需使用，并根據(jù)嬰幼兒皮膚干燥程度、季節(jié)、環(huán)境等選擇不同的潤膚產(chǎn)品。

參考資料：

[1]黨華, 謝文緘, 賈芳. 關(guān)注有毒有害物質(zhì),提升兒童化妝品質(zhì)量[J]. 香料香精化妝品, 2016, 000(003):47-50.

[2]李敏, 陳宇宇, 溫文忠,等. 兒童化妝品原料及其性能研究進展[J]. 精細與專用化學(xué)品, 2014, 22(9):16-19.

[3]兒童化妝品將有專門標(biāo)志 “擦邊球”營銷有望“熄火” https://baijiahao.baidu.com/s?id=1703416781865114710&wfr=spider&for=pc

[4]別把“容貌焦慮”傳染給孩子 專家稱利用孩子做美妝博主涉嫌違法 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1700788401683758653&wfr=spider&for=pc

[5]專家訪談 | 國內(nèi)兒童化妝品備案、監(jiān)管、電商現(xiàn)狀及規(guī)定解讀_產(chǎn)品 https://www.sohu.com/a/475973736_120106510

來源：醫(yī)學(xué)界

原標(biāo)題：《兒童化妝品成為重點監(jiān)測對象，或?qū)⑦M入“獨立監(jiān)管”時代》

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