多個接近國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（下稱“CDE”）的信源告訴澎湃新聞（www.xinlihui.cn），CDE副主任尹紅章近日被帶走調查。

        一名知情人士告訴澎湃新聞，尹紅章被帶走的時間是本周一（4月27日）下午，由于是檢察機關直接將人帶走，所以不少工作人員都看到了。另一個信源則介紹，在尹紅章被帶走后，CDE召集中心工作人員開會，緩和緊張情緒。

        澎湃新聞暫時未能聯(lián)系到CDE或國家食藥監(jiān)總局對此事進行置評。

        CDE為國家食藥監(jiān)總局直屬單位。國家食藥監(jiān)總局官方資料顯示，CDE的職責包括：負責對申請注冊的藥品進行技術審評，組織開展相關的綜合評審工作；參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施；開展藥品審評相關的理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究；承擔藥品審評工作相關法律事務等。

        值得注意是，尹紅章在2014年曾被實名舉報。

        當年8月，十二屆全國人大代表馬文芳與河南省人大代表張譯聯(lián)名發(fā)布實名舉報書，舉報包括尹紅章在內的幾名國家食藥總局官員，稱其“玩忽職守、濫用職權，涉嫌瀆職”。

        關于尹紅章，舉報信稱，2006年，尹紅章任職國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長時，“將河南依生已獲得審評中心認可的藥品違法退回”；2010年，尹紅章調任CDE副主任，再次“利用手中權力”，“主導了此藥品之后的審評工作，使本應進入臨床試驗的創(chuàng)新藥品再次沒能通過審評”。

        舉報書提及，藥品審評時間長達2053天，嚴重超出了法律90天的規(guī)定。而美國、印度等國家新藥審批時間一個月，中國新藥審批時間短則1年，長則7、8年，是國家食藥總局部分領導不作為的結果，審批權由于權力過于集中，成為國家食藥總局部分領導的斂財工具。

        舉報人之一的張譯是依生生物制藥的董事長，河南依生屬于他名下企業(yè)，除了此次舉報，他還與藥監(jiān)部門有著其他一些糾葛。

        CDE藥品審批慢被業(yè)內詬病已久。

        根據(jù)全國人大代表蔣忠仆在今年兩會時的相關建議，CDE除人員配備緊張外，評審程序繁瑣、過程漫長、不透明、效率低，都是國內藥品上市遲緩的原因。

        國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞針對代表委員談及藥品審批緩慢的問題，在兩會期間曾回應：“三年內解決藥品審批緩慢頑疾，達到審批動態(tài)平衡?！?/p>