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答澎友:緣何印度可以仿制“高冷”專利藥,中國(guó)卻不行?

澎湃新聞?dòng)浾?丁雨菲
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        我國(guó)一些白血病患者為了治病,“冒險(xiǎn)”從印度直購(gòu)當(dāng)?shù)刂扑幑旧a(chǎn)的低價(jià)抗癌藥,有人甚至因?yàn)榇笈抠?gòu)買(mǎi)或者幫助其他病友代購(gòu),而遭到刑事起訴。

        澎湃新聞(www.xinlihui.cn)對(duì)此事獨(dú)家連續(xù)報(bào)道后,引發(fā)公眾關(guān)注。

        一些澎友也發(fā)來(lái)了疑問(wèn):為何我國(guó)患者偏偏要購(gòu)買(mǎi)印度生產(chǎn)的抗癌藥呢?答案很明顯:印度生產(chǎn)的藥品是仿制藥,價(jià)格相對(duì)低廉,普通百姓能接受得起。比如,同樣一盒治療慢性粒細(xì)胞性白血病的抗癌藥,印度生產(chǎn)的“仿制藥”,價(jià)格僅相當(dāng)于瑞士諾華“正版藥”的百分之一。

        那么,問(wèn)題來(lái)了:為何印度的制藥企業(yè)能夠生產(chǎn)價(jià)格相對(duì)低廉的“仿制藥”,而在我國(guó)卻“此路不通”呢?

瑞士諾華制藥公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)。 東方IC 圖

        對(duì)此,法律界人士對(duì)澎湃新聞解釋,這是因?yàn)槿鹗恐Z華制藥公司的相關(guān)藥品生產(chǎn)在我國(guó)申請(qǐng)了專利。在專利保護(hù)期內(nèi),我國(guó)醫(yī)藥公司不得生產(chǎn)相關(guān)“仿制藥”。

        對(duì)專利的特殊保護(hù)(在一定期限內(nèi)保護(hù)其壟斷利益),意在鼓勵(lì)人們進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,從而向市場(chǎng)提供更多更富有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品。

        不過(guò),在現(xiàn)實(shí)中,也有一些專利權(quán)人會(huì)濫用這種權(quán)利。而出于保護(hù)公共利益的目的,同時(shí)也為了防止專利權(quán)人恣意濫用專利壟斷特權(quán),我國(guó)法律還對(duì)“專利的特權(quán)”留下了一條可以變通操作的縫隙,那就是“專利強(qiáng)制許可”制度。

        簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),“專利強(qiáng)制許可”制度是指,在特殊情況下,可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意,由政府授予、許可其他企業(yè)使用某項(xiàng)專利。這也是世界通用的對(duì)專利權(quán)限制的規(guī)則。

        落實(shí)到公眾關(guān)心的抗癌藥物的生產(chǎn)這一個(gè)案上,從理論上說(shuō),哪怕瑞士諾華公司的相關(guān)抗癌藥物仍在法定專利保護(hù)期限內(nèi),我國(guó)政府也可以出于保護(hù)“公共健康的目的”,授權(quán)給我國(guó)一些藥企使用印度諾華的專利技術(shù),生產(chǎn)相關(guān)仿制藥。

        但在現(xiàn)實(shí)層面,出于種種考慮,我國(guó)政府并沒(méi)有這么做。不僅如此,我國(guó)《專利法》頒布至今30年,未曾實(shí)施過(guò)一例“專利強(qiáng)制許可”。

        南京知識(shí)律師事務(wù)所專利部負(fù)責(zé)人張?zhí)K沛對(duì)澎湃新聞?wù)f:“我認(rèn)為,既然法律有這個(gè)規(guī)定(專利強(qiáng)制許可),卻一直沒(méi)用上,的確是值得商榷的。中國(guó)的貧困人口還是有相當(dāng)大的比例的,僅從生存角度講,部分醫(yī)藥專利似乎也可考慮實(shí)施專利強(qiáng)制許可?!?/p>

        白血病人群體的此次的聯(lián)署呼吁,能否引起相關(guān)部門(mén)的重視,進(jìn)而借助于該契機(jī),推動(dòng)國(guó)家主管部門(mén)對(duì)相關(guān)國(guó)外抗癌藥實(shí)施專利強(qiáng)制許可,目前仍值得觀察。

        不過(guò),即便不祭出“專利強(qiáng)制許可”這把利劍,我國(guó)藥企生產(chǎn)仿制藥“格列衛(wèi)”的最佳時(shí)機(jī)或也已來(lái)臨。

        據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》2013年4月報(bào)道,瑞士諾華的“格列衛(wèi)”的化合物專利在2013年到期,它在美國(guó)獲得了1.5年的專利延長(zhǎng)期,但中國(guó)并無(wú)專利延長(zhǎng)的制度,這意味著,格列衛(wèi)在中國(guó)所享有的專利保護(hù),在2013年就已結(jié)束。

        中國(guó)藥企是否會(huì)像最近紛紛推出“中國(guó)版?zhèn)ジ纭币粯?,推出“中?guó)版格列衛(wèi)”呢?這就要看中國(guó)制藥企業(yè)與相關(guān)主管部門(mén)的努力與互動(dòng)情況了。

        不過(guò),針對(duì)國(guó)內(nèi)患者蜂擁購(gòu)買(mǎi)印度仿制抗癌藥現(xiàn)象,國(guó)務(wù)院醫(yī)改專家組成員(國(guó)家衛(wèi)生部專家組成員)李玲在接受媒體采訪時(shí)表示,“假藥”流通必須打擊,“但不是治本的辦法”。

        今年11月30日,上海電視臺(tái)新聞?lì)l道《7分之一》欄目在對(duì)李玲采訪時(shí),李玲說(shuō):“老百姓買(mǎi)不起(瑞士)諾華的藥,他買(mǎi)印度仿制藥就違法。違法有人管,但買(mǎi)不起藥的問(wèn)題(卻)沒(méi)有人替他管。”

        對(duì)于高價(jià)專利藥,李玲認(rèn)為仍有可操作的現(xiàn)實(shí)途徑予以解決。一個(gè)方法是“直接去談判”,以13億人的市場(chǎng)進(jìn)行談判以換得大幅降低的藥價(jià),使普通百姓用得起藥;其次就是引進(jìn),“應(yīng)該允許印度仿制藥(引進(jìn)到中國(guó))”。
        “我覺(jué)得應(yīng)該是特事特辦,進(jìn)入快速軌道,給老百姓希望?!崩盍嵩诓稍L中呼吁說(shuō)。

        

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