日前，河南省政府辦公廳印發(fā)《河南省疫苗質(zhì)量安全事件應急預案（試行）》，明確疫苗質(zhì)量安全事件的分級標準、組織機構、監(jiān)測預警、應急響應、后期工作等內(nèi)容，有效預防、積極應對疫苗質(zhì)量安全事件，保障公眾健康和生命安全。

預案所稱疫苗質(zhì)量安全事件，是指發(fā)生疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件，經(jīng)衛(wèi)生健康部門組織專家調(diào)查診斷確認或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關，或者日常監(jiān)督檢查和風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗質(zhì)量安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。

根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，疫苗質(zhì)量安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別，分別對應Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級應急響應。預案明確，河南全省疫苗質(zhì)量安全事件應急處置工作要遵循統(tǒng)一領導、分級負責、預防為主、快速反應、協(xié)同應對、依法規(guī)范、科學處置的原則。

河南全省疫苗質(zhì)量安全事件應急指揮體系由省、市、縣三級應急指揮機構及其辦公室構成。按照分級負責的原則，省級應急指揮機構負責應對特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件，市、縣級應急指揮機構分別負責應對較大和一般疫苗質(zhì)量安全事件。發(fā)生特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件后，省政府成立省疫苗質(zhì)量安全事件應急處置工作指揮部，由分管副省長任指揮長。在疫苗質(zhì)量安全事件處置過程中，應急指揮機構要遵循事件發(fā)生、發(fā)展的客觀規(guī)律，結合實際情況和處置工作需要，適時調(diào)整響應級別或者終止響應。

預案明確，河南省衛(wèi)生健康委會要同省藥監(jiān)局利用各級疾病預防控制機構、預防接種機構、藥品不良反應評價機構，構建全省疫苗質(zhì)量安全事件監(jiān)測體系。

預案對疫苗質(zhì)量安全事件的信息報告時限也提出明確要求。特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后30分鐘內(nèi)電話報告、1小時內(nèi)書面報告；較大疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后6小時內(nèi)書面報告；一般疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后24小時內(nèi)書面報告。

（原題為《河南出臺應急預案 疫苗質(zhì)量安全事件分級響應》）