FDA首次批準(zhǔn)基因工程豬用于食用和醫(yī)用，或?qū)⒂糜谄鞴僖浦?/h1>

澎湃新聞記者 陳凌瑤 綜合報道

2020-12-18 07:57

來源：澎湃新聞

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近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)一種基因工程豬用于食用和醫(yī)用，這是FDA首次批準(zhǔn)有意基因組改變的動物用于人類食物消費和潛在治療用途。

這種基因工程豬被稱為GalSafe豬，其通過改變基因組的方式消除了細(xì)胞表面的α-半乳糖（alpha-gal sugar）?；加械摩?半乳糖綜合征的人可能對紅肉中的α-半乳糖有輕微或嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

醫(yī)療用途方面，GalSafe豬可能用于生產(chǎn)不含α-半乳糖的血液稀釋藥物肝素，而其組織和器官或?qū)⒔鉀Q異種組織移植患者的免疫排斥問題，因為α-半乳糖被認(rèn)為是導(dǎo)致急性免疫排斥的主要原因。不過，目前這些豬的移植潛力尚未進行測試，還需要進一步研究。

FDA強調(diào)，其尚未評估這些豬用作異種移植產(chǎn)品或植入人類受試者。任何開發(fā)人員必須首先向FDA提交申請并獲得批準(zhǔn)，然后才能將這些產(chǎn)品用于人體醫(yī)學(xué)。

審查時，F(xiàn)DA評估了上述基因工程對動物和食用其肉類的人的安全性，以及這一基因工程能否消除豬細(xì)胞上的α-半乳糖。該機構(gòu)確定GalSafe豬對于普通大眾來說是安全的，另有數(shù)據(jù)表明在多代GalSafe豬中檢測不到α-半乳糖。此外，F(xiàn)DA還分析了GalSafe豬中的基因改造工程對美國環(huán)境的潛在影響，并確定其并不比傳統(tǒng)豬影響更大。

FDA局長史蒂芬?哈恩在聲明中表示，“這是我們首次將動物生物技術(shù)產(chǎn)品用于食品，并將其作為生物醫(yī)學(xué)用途潛在來源，是科學(xué)創(chuàng)新的一個巨大里程碑?！彼硎?，F(xiàn)DA大力支持開發(fā)對動物和人都安全且能夠達到預(yù)期效果的創(chuàng)新動物生物技術(shù)產(chǎn)品。

責(zé)任編輯：李躍群

校對：劉威

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