近期，各地新冠疫情呈現(xiàn)零星散發(fā)狀態(tài)，而且冬季其他呼吸道傳染病進(jìn)入高發(fā)期，醫(yī)用口罩依舊是人們生活必需品。但是醫(yī)用口罩質(zhì)量卻頻頻被查出問題，澎湃新聞注意到僅11月就有20多萬只醫(yī)用口罩被企業(yè)主動(dòng)召回。

11月30日，澎湃新聞查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出的產(chǎn)品召回信息發(fā)現(xiàn)，本月又有包括寧夏泉水藥業(yè)有限公司、鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司、河南誠安醫(yī)療科技有限公司、云南世紀(jì)華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司、沈陽云本色醫(yī)療科技有限公司、云南康帆醫(yī)療器械有限公司在內(nèi)的6家企業(yè)主動(dòng)召回20多萬只醫(yī)用口罩。

醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，根據(jù)我國的現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》，醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號(hào)或者批次的缺陷產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。

澎湃新聞通過梳理這些企業(yè)公布的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》發(fā)現(xiàn)，這些主動(dòng)召回醫(yī)用口罩的問題包括：口罩帶斷裂強(qiáng)度不合格、口罩壓力差不符合規(guī)定、口罩的細(xì)菌過濾效率不達(dá)標(biāo)等。

值得一提的是，在云南康帆醫(yī)療器械有限公司的《召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告》提到，該公司主動(dòng)召回的是15萬只因?yàn)槎鷰Э赡艽嬖谫|(zhì)量隱患的一次性使用醫(yī)用口罩，而該公司生產(chǎn)的這15萬只口罩在4月4日均由云南省政府調(diào)撥給云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司作為防疫物資未對(duì)外銷售。

醫(yī)用口罩因?yàn)樵诋a(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題而被要求召回的事件頻頻發(fā)生。

在今年6月，國家藥監(jiān)局連發(fā)數(shù)條口罩召回信息，同樣有十多萬只口罩因?yàn)榭谡謳嗔褟?qiáng)度、通氣阻力、無菌要求等不合格被企業(yè)召回。