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11月二十多萬(wàn)只醫(yī)用口罩被企業(yè)主動(dòng)召回

澎湃新聞?dòng)浾?胡丹萍
2020-11-30 14:10
來(lái)源:澎湃新聞
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近期,各地新冠疫情呈現(xiàn)零星散發(fā)狀態(tài),而且冬季其他呼吸道傳染病進(jìn)入高發(fā)期,醫(yī)用口罩依舊是人們生活必需品。但是醫(yī)用口罩質(zhì)量卻頻頻被查出問(wèn)題,澎湃新聞注意到僅11月就有20多萬(wàn)只醫(yī)用口罩被企業(yè)主動(dòng)召回。

11月30日,澎湃新聞查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出的產(chǎn)品召回信息發(fā)現(xiàn),本月又有包括寧夏泉水藥業(yè)有限公司、鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司、河南誠(chéng)安醫(yī)療科技有限公司、云南世紀(jì)華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司、沈陽(yáng)云本色醫(yī)療科技有限公司、云南康帆醫(yī)療器械有限公司在內(nèi)的6家企業(yè)主動(dòng)召回20多萬(wàn)只醫(yī)用口罩。

醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械,根據(jù)我國(guó)的現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號(hào)或者批次的缺陷產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。

澎湃新聞通過(guò)梳理這些企業(yè)公布的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》發(fā)現(xiàn),這些主動(dòng)召回醫(yī)用口罩的問(wèn)題包括:口罩帶斷裂強(qiáng)度不合格、口罩壓力差不符合規(guī)定、口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率不達(dá)標(biāo)等。

值得一提的是,在云南康帆醫(yī)療器械有限公司的《召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告》提到,該公司主動(dòng)召回的是15萬(wàn)只因?yàn)槎鷰Э赡艽嬖谫|(zhì)量隱患的一次性使用醫(yī)用口罩,而該公司生產(chǎn)的這15萬(wàn)只口罩在4月4日均由云南省政府調(diào)撥給云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司作為防疫物資未對(duì)外銷售。

醫(yī)用口罩因?yàn)樵诋a(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而被要求召回的事件頻頻發(fā)生。

在今年6月,國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)數(shù)條口罩召回信息,同樣有十多萬(wàn)只口罩因?yàn)榭谡謳嗔褟?qiáng)度、通氣阻力、無(wú)菌要求等不合格被企業(yè)召回。

    責(zé)任編輯:鐘煜豪
    校對(duì):丁曉
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