本文系深潛atom第107篇原創(chuàng)作品

醫(yī)療資源分布不均衡，這已經(jīng)是清晰的共識。不夸張的說，如果中國今天有100元的藥品消費，那么70%集中在環(huán)渤海、長三角、珠三角這三個區(qū)域，而這70元當中40元就集中在北上廣這三座城市。讓人意外的是，像深圳這樣的新一線城市，在醫(yī)院數(shù)、床位數(shù)及執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)上僅僅排在全國20位左右，遠遠落后于其他一線甚至二線城市。

但是，人們對于醫(yī)療保健的需求其實是與日俱增的。如何解決更多人的醫(yī)療需求，就成了一道難題。從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，這些路徑和方案都未曾真正釋放出醫(yī)療生產(chǎn)力。一直到人工智能被應用到醫(yī)療領(lǐng)域，這種復制醫(yī)生決策能力的機器行為，給解決這個困境提供了新的曙光，讓無數(shù)人看見了希望。

有人說2016年是醫(yī)療AI的元年，但是在深潛atom看來，2020年才是醫(yī)療AI的元年。短短7個月時間，5款人工智能影像軟件就拿下了國藥監(jiān)局給出的醫(yī)療器械三類證。這意味著在法律法規(guī)層面，國家認可這5款人工智能軟件已經(jīng)具備了自主診斷疾病的資質(zhì)，接下來就是在醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)?；涞厣虡I(yè)應用。

而獲得三類證書的醫(yī)療人工智能企業(yè)，能否借著這股春風，走向下一個市場高地？特別是在2020年11月24日，獲得三類證的推想科技公布了新的D1輪融資，引發(fā)了諸多關(guān)于三類證書可以讓推想走多遠的猜想。

01

一天兩證，醫(yī)療人工智能審批加速

在早期醫(yī)療人工智能研發(fā)上，肺結(jié)節(jié)和糖尿病性視網(wǎng)膜病變（糖網(wǎng)）都是一片紅海，其中很大的原因是國外開放了這部分數(shù)據(jù)集，我們都知道，算法的核心之一就是海量數(shù)據(jù)。這也使得醫(yī)療人工智能的入局門檻大大降低。

根據(jù)前瞻研究院2018年的數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度，國內(nèi)醫(yī)療人工智能領(lǐng)域共有39家公司披露完成融資，融資案例數(shù)量同比增長21.88%；披露融資金額的18家公司共計融資約26.2億元，披露融資總規(guī)模同比增長128.42%。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，其中的醫(yī)學人工智能影像是最可能率先實現(xiàn)商業(yè)化的細分領(lǐng)域。

雖然一直有人質(zhì)疑醫(yī)療人工智能同質(zhì)化嚴重，落地進程極為緩慢，找不到商業(yè)模式只能靠“燒錢”死撐。但國家對醫(yī)療人工智能一直持支持態(tài)度。2017年底，國家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）開啟了人工智能的審批流程，眾多醫(yī)療人工智能從業(yè)者和各個醫(yī)療專家紛紛配合藥監(jiān)局完善審批環(huán)節(jié)。

人工智能被認可

相比較美國的數(shù)據(jù)收集的速度，在各個醫(yī)療人工智能企業(yè)的推動下，中國僅在數(shù)月內(nèi)便完成了不同領(lǐng)域的數(shù)據(jù)收集過程。比如美國的IDX收集數(shù)據(jù)花費了7年，而中國的糖網(wǎng)數(shù)據(jù)僅花費了3個月時間。

而同時期啟動的肺部醫(yī)學AI影像，因為識別結(jié)果的認證風險更高，進展比基于糖尿病性視網(wǎng)膜病的眼科AI影像更緩慢一些。雖然緩慢，但因為一旦拿下審批技術(shù)壁壘更加堅固，因此這一方向的競爭卻更大，彼時市面上的大部分叫得出名號的醫(yī)療AI企業(yè)，基本上都將肺部作為自己主攻的方向，比如推想科技、匯醫(yī)慧影、深睿醫(yī)療等。

在推動肺結(jié)節(jié)算法的審批過程中，上海長征醫(yī)院影像醫(yī)學與核醫(yī)學科主任劉士遠教授建立了客觀標準的數(shù)據(jù)庫建庫原則：

第一、廣泛性，數(shù)據(jù)要來自全國各地不同的醫(yī)院，避免單一數(shù)據(jù)噪聲影響。

第二、兼容性，以肺部圖像為例，建立標準測試數(shù)據(jù)庫的時候考慮不同層厚的CT圖像。

第三、醫(yī)學圖像的標記要標準化。

2020年11月13日，藥監(jiān)局在一天內(nèi)連續(xù)審批了兩個領(lǐng)域的三類證書，推想科技和聯(lián)影智能分別獲得了肺結(jié)節(jié)AI三類認證和CT骨折醫(yī)療AI三類證，推想率先從第一場合規(guī)的戰(zhàn)爭中順利勝出。

02

率先拿到三類證，推想可以甩開友商嗎？

我也有超過3年半的醫(yī)療人工智能領(lǐng)域工作經(jīng)驗，在我看來，這個領(lǐng)域有兩個主要的壁壘：

首先是技術(shù)壁壘：對于一個基于人工智能的行業(yè)來說，技術(shù)是敲門磚。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前中國人工智能技術(shù)缺口高達30萬，人工智能算法工程師短時間內(nèi)很難做到像互聯(lián)網(wǎng)碼農(nóng)一樣普及。

其次是市場壁壘：進入醫(yī)療人工智能的賽道后，就要看誰跑的速度更快了。醫(yī)療行業(yè)是一個流通性不高的領(lǐng)域，率先與醫(yī)院合作，就意味著不出特別大的意外，就可以一直和這家醫(yī)院合作下去。

三類證有沒有優(yōu)勢呢？理論上是有的，但是在一片紅海的肺結(jié)節(jié)領(lǐng)域，這個優(yōu)勢很容易被無限縮小。畢竟最初十幾家小伙伴在申請三類證的時候是在同一個起跑線，推想在跑步的過程中，快了其他家一步，率先進入了創(chuàng)新審批通道，但是其他家也都基本完成了臨床案例的篩選，審批流程已經(jīng)過半。

推想服務

深潛atom和專門負責醫(yī)療器械審核的CRO朋友溝通后得知，在眾多友商共同開啟審核流程，決定企業(yè)能否獲得創(chuàng)新審批資格的關(guān)鍵在于，企業(yè)是否可以率先完成臨床審核，同時還要看企業(yè)在人工智能領(lǐng)域影像識別領(lǐng)域是否具有技術(shù)專利的支持。

在其他家紛紛完成臨床，并且開始走傳統(tǒng)審批流程的現(xiàn)實下，理論上推想比其他家早1年左右拿到了證。但是在發(fā)展緩慢的醫(yī)療領(lǐng)域，獲得1年的領(lǐng)先時間的推想，先發(fā)優(yōu)勢并不充足。同時，從藥監(jiān)局的種種操作來看，國家推動整個醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心之大，很大程度上也會使其他家可以更快的拿到三類證書。

在這個存量戰(zhàn)場，每個公司占據(jù)的醫(yī)生和醫(yī)院資源，都是競爭充分且極具粘性的。醫(yī)院和企業(yè)的關(guān)系綁定很密切，所以推想想要插進去并不是一件很容易的事情。并且在其他家拿到證書前的這段時間內(nèi)，這些企業(yè)的算法在這些醫(yī)院的實驗場景是可應用的，他們和醫(yī)院的合作并不會停止。

三類證是企業(yè)進入醫(yī)院收費的基礎(chǔ)。但是對于目前付費方依然沒有明確，依然不具備通過三類證書收費的客觀基礎(chǔ)。如果在這段空白期，推想可以將影像識別申請劃入收費目錄，這個三類證的作用則會被無限放大，并且可以搶占市場拓展的先機。

但是進入收費目錄的難度，可能并不會比申請三類證書的難度更小，甚至會更難，并且每個省份的實際情況也不一樣，一年時間似乎并不夠用。比如科林儀器的某款OCT設(shè)備，幾年時間都并沒能進入收費目錄。如果推想發(fā)力的話，更有可能是在為后來的公司種花探路。而這個廣闊的領(lǐng)域，必然需要所有的企業(yè)聯(lián)起手來共同推進。

03

拿了三類證和新一輪融資的推想，如何抵擋GPS

在醫(yī)療領(lǐng)域，經(jīng)濟學出身的陳寬，很難打開局面，所以招聘了GPS（GE：通用電氣、Philips：飛利浦和Siemens：西門子）的高層前來公司助拳。并且在比較早就開始了與醫(yī)療器械的跨界合作，比如推想曾經(jīng)和GE合作，將自己的算法打包進GE的器械里進行售賣。

當時就有醫(yī)療人工智能企業(yè)創(chuàng)始人把推想這種行為形容為與虎謀皮，最終會作繭自縛。

果不其然，2020年GE推出了自己的影像識別平臺，GE將AI融入PACS(醫(yī)學影像存檔與通訊系統(tǒng))和RIS(放射信息管理系統(tǒng))，為醫(yī)院提供AI融合的影像閱片流程，實現(xiàn)了AI與醫(yī)療相結(jié)合，為臨床醫(yī)生提供了統(tǒng)一的人工智能影像工作流程和診斷工具。此外西門子和飛利浦也都在研發(fā)自己的人工智能算法，大大增加了創(chuàng)業(yè)者的“打怪升級”的難度。

Centricity Open PACS AI智能影像平臺

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計2016 年中國人工智能+醫(yī)療市場規(guī)模達到 96.61 億元，2016年融資額達到25.8億，2018年前三季度融資額高達26.2億，但是行業(yè)很快遇冷，融資數(shù)量快速減少。

進入2020年，醫(yī)療人工智能一改2019年的寒冷，眾多企業(yè)收獲了新一輪融資，數(shù)坤科技甚至獲得了兩輪融資。憑借三類證，推想結(jié)束了兩年未曾融資的尷尬。但是人工智能整體的融資環(huán)境并不如互聯(lián)網(wǎng)，數(shù)億元便已屬于大額融資。在這種情況下，推向與巨頭的競爭會更加困難。

隨著醫(yī)療人工智能的快速發(fā)展，各個科室的人工智能之路將會爆發(fā)。在這種情況下，市場將會好轉(zhuǎn)，而推想等公司想要和GPS競爭，只能不斷發(fā)揮自己的技術(shù)和小巧靈活的優(yōu)勢。

在推想公布的新一輪融資文章中提到，未來會深耕“一橫一縱”戰(zhàn)略：縱向會針對每一種疾病，AI都將輔助全面提升臨床路徑的各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量和效率，從篩診療管全病程角度對疾病進行干預；橫向?qū)⒕统Ｒ娂膊∵M行擴展，比如癌癥、心腦血管疾病以及傳染性疾病。

未來的競爭中，需要推想不斷提高自己縱向單病種和科室技術(shù)優(yōu)勢。肺部CT影像是新冠肺炎診斷的重要標準之一，疫情期間，推想通過技術(shù)對此快速反應，推出了新冠肺炎CT影像AI篩查系統(tǒng)，并且在眾多醫(yī)院展開臨床應用，為疫情的篩查提供了重要的技術(shù)手段。又比如如何收集更多的案例并且和醫(yī)生合作研發(fā)出可以識別病灶在直徑在2mm以下肺小結(jié)節(jié)的算法，這是剛需，并且可以極大地提高核心競爭力。而橫向發(fā)展，每個領(lǐng)域都有新的對手，對于創(chuàng)業(yè)公司來說，很難在不同領(lǐng)域展現(xiàn)出同樣的戰(zhàn)斗力。

推想服務

當然，也可能存在另外一個可能，那就是加速上市進程。天眼查顯示，最近推想科技的股權(quán)發(fā)生變化，董事會人員也出現(xiàn)變動，參與早期投資的襄禾資本創(chuàng)始人湯和松，紅杉資本中國基金合伙人計越等人退出，眾多推想核心人員進入董事會。聯(lián)系11月24日，也就是今天的D1輪融資官宣，這種董事會成員的變化很符合公司上市前的操作和安排，但也只是一種猜想。