美國輝瑞公司于當?shù)貢r間20日表示，計劃于當日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交其與BioNTech共同開發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請。

據(jù)《華爾街時報》20日的報道，輝瑞計劃于當?shù)貢r間20日向FDA申請疫苗的緊急使用授權(quán)，目前尚不清楚FDA需要多長時間來審查該疫苗，但鑒于事態(tài)緊急，F(xiàn)DA預(yù)計迅速采取行動。輝瑞表示，預(yù)計在12月中旬至年底開始派發(fā)疫苗，這一計劃與美國政府官員的目標一致。

輝瑞曾于當?shù)貢r間18日稱其和BioNTech共同開發(fā)的疫苗有效率已經(jīng)由上周宣布的90%提高到95％，在一項大規(guī)模試驗中，評估170例新冠病例，其中安慰劑組為162例，疫苗組為8例。

報道稱，在緊急狀況下雖然FDA對該疫苗的批準速度會比以往的全面批準來得快，但FDA也曾表示，考慮到該疫苗將用于數(shù)百萬人，計劃將審核標準保持在同樣嚴格的水平。作為審查的一部分，F(xiàn)DA的專家們預(yù)計將查看個別研究對象的數(shù)據(jù)，如是否有任何令人不安的副作用跡象。

據(jù)悉，一個由醫(yī)生和疫苗專家組成的獨立小組可能會在12月初開會審查疫苗數(shù)據(jù)，并向世衛(wèi)組織提出建議。該小組還將考慮該疫苗在各個種族、民族和年齡群體中的安全性及有效性，并就疫苗接種對象提出建議。

據(jù)悉，F(xiàn)DA在今年10月就新冠疫苗作緊急使用授權(quán)標準發(fā)布了一份指導(dǎo)意見，要求在授權(quán)緊急使用任何實驗性新冠疫苗之前，制造商必須掌握至少兩個月的安全數(shù)據(jù)。該審批標準的提高旨在提高透明度和公眾信任度，保證不會因為政治干預(yù)而匆忙對安全性和有效性沒有得到充分保障的新冠疫苗作授權(quán)。