原創(chuàng) 華山感染 

自11月9日世衛(wèi)組織公布全球新冠確診病例超5000萬(wàn)以來(lái)，全球每日新增病例仍居高不下，而瑞德西韋、羥氯喹等藥物臨床試驗(yàn)以失敗告終無(wú)疑給人們的內(nèi)心蒙上了一層陰影。既然目前沒有特效藥物治療病情較重的住院患者，那么有沒有藥物能夠阻止輕癥患者的病情進(jìn)展呢？

11月12日，JAMA在線發(fā)表了圣路易斯華盛頓大學(xué)研究人員開展的臨床試驗(yàn)的結(jié)果，評(píng)估了氟伏沙明在阻止輕癥新冠患者病情惡化中的作用。

該研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、完全遠(yuǎn)程的臨床試驗(yàn)（NCT04342663），參與者為152名生活在社區(qū)，沒有住院治療的成人SARS-CoV-2感染者，入組時(shí)氧飽和度均不低于92%。試驗(yàn)組80例，接受每天3次，每次100mg的氟伏沙明治療持續(xù)15天，對(duì)照組72例則接受15天的安慰劑治療。主要研究結(jié)局為15天內(nèi)患者臨床情況出現(xiàn)惡化，需滿足以下兩點(diǎn)：①出現(xiàn)氣促或因氣促或肺炎入院治療；②呼吸室內(nèi)空氣時(shí)氧飽和度降至92%以下或需要吸氧以維持氧飽和度在92%及以上。

圖1: 患者入組流程圖

研究發(fā)現(xiàn)，氟伏沙明組80名感染者均未出現(xiàn)病情惡化，而安慰劑組有6人病情出現(xiàn)惡化。此外，氟伏沙明組出現(xiàn)12例不良事件，其中1例為嚴(yán)重不良事件，而安慰劑組出現(xiàn)18例不良事件，其中嚴(yán)重不良事件6例。該初步研究表明，與安慰劑相比，接受15天的氟伏沙明治療能夠降低新冠患者臨床惡化的可能性。然而，由于樣本量小，隨訪時(shí)間短導(dǎo)致該研究結(jié)論具有一定的局限性，因此需要更大樣本量的隨機(jī)對(duì)照研究來(lái)驗(yàn)證氟伏沙明的臨床療效。

圖2: 氟伏沙明組及安慰劑組臨床惡化的時(shí)間

參考文獻(xiàn)：

[1] Lenze EJ, Mattar C, etal. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients WithSymptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA, 2020 Nov 12. doi: 10.1001/jama.2020.22760.

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